- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04475874
Strækøvelser på symptomer på primær dysmenoré
14. juli 2020 opdateret af: ZIZI MOHAMMED IBRAHIM ALI, Cairo University
Effekten af aktive strækøvelser på symptomer på primær dysmenoré
Formålet med denne undersøgelse var at vurdere effekten af aktive strækøvelser på at reducere smerte og livskvalitet under menstruationscyklus hos unge voksne kvinder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tredive kvinder med primær dysmenoré, ældes mellem 18 og 23 år med BMI på 20-29,9
kg/m2, har en regelmæssig menstruationscyklus længde 28-30 dage og cyklus blødning fra 3 til 7 dage, blev tilfældigt fordelt i tre lige store grupper; to interventionsgrupper (overvåget og ikke-superviseret aktivt strækøvelsesprogram) og en kontrolgruppe.
Interventionsgruppe A praktiserede et 30 til 45 minutters superviseret aktivt strækprogram tre gange om ugen i fire uger, mens den anden interventionsgruppe B praktiserede ikke-superviserede aktivt strækhjemsprogram og kontrolgruppe C .
Visual Analog Scale (VAS) blev brugt til at måle smerteintensitet, og Verbal Multidimensional System (VMS) til måling af menstruationskarakteristika og smertens effekt på livskvaliteten før (før) såvel som efter (efter) 4 uger i slutningen af undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nnjkjk
-
Riyadh, Nnjkjk, Saudi Arabien, 2136
- Zizi Mohammed Ibrahim Ali
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 23 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI på 20-29,9 kg/m2,
- regelmæssig menstruationscyklus
- længde 28-30 dage
- cyklusblødning fra 3 til 7 dage,
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikation til strækøvelser
- tager nogen hormonmedicin:
- ryger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: overvågede strækøvelser: gruppe A
Interventionsgruppe A praktiserede et 30 til 45 minutters superviseret aktivt strækprogram tre gange om ugen i fire uger
|
30 til 45 minutter overvåget aktivt strækprogram af en uddannet fysioterapeut, tre gange om ugen i fire uger, startende med en opvarmning på 5 minutter på en stationær cykel, halve hoppestik og torsorotationer
Andre navne:
|
ACTIVE_COMPARATOR: ikke-overvåget aktivt udstrækkende hjemmeprogram: gruppe B
praktiserede ikke-overvåget aktivt udstrækkende hjemmeprogram
|
ikke-overvåget 30 til 45-minutters overvåget aktivt strækprogram tre gange om ugen i fire uger, startende med en opvarmning på 5 minutter på en stationær cykel, halve jumping jacks og torso rotationer
Andre navne:
|
NO_INTERVENTION: Omsorgsstandard: gruppe c
kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Skift fra baseline ved smerteintensitet 4 uger efter
|
Visual Analog Scale måler smerteintensitet det er et endimensionelt mål for smerteintensitet Klassificeringen af VAS blev foretaget efter smertescore (mild: 1-3 Moderat: 4-7 Svær: 8-10)
|
Skift fra baseline ved smerteintensitet 4 uger efter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Verbal Multidimensional System (VMS)
Tidsramme: Ændring fra baseline amenstruationskarakteristika 4 uger efter
|
Verbal Multidimensional System som er et graderingssystem fra nul til tre og bruges til at evaluere menstruationskarakteristika, herunder arbejdsevnen, de systemiske symptomer og analgesibehov for at mindske smerter med dysmenoré
|
Ændring fra baseline amenstruationskarakteristika 4 uger efter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. februar 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
12. januar 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
12. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juli 2020
Først opslået (FAKTISKE)
17. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
17. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DPTPNU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær dysmenoré
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
OCHIN, Inc.University of FloridaUkendtAkutafdelingens udnyttelse | Primary Care Quality Metrics | Børnebesøg i de første 15 måneder af livet NQF 1392 | Diabetes mellitus NQF 0059 | Screening af kolorektal cancer NQF 0034 | Alkohol- og stofscreening
Kliniske forsøg med overvågede strækøvelser
-
Pamukkale UniversityAfsluttetFibromyalgi syndromKalkun
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); The Methodist Hospital...Rekruttering
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekrutteringPROSTATAKRÆFT | Metastatisk prostatakræft | Metastatisk prostatakarcinomForenede Stater
-
Istanbul UniversityAfsluttetRivning af rotatormanchet | Smerter, skulderKalkun
-
Riphah International UniversityRekrutteringPostmenopausal lidelsePakistan
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttetLungekræftForenede Stater
-
Universidade Estadual do Norte do ParanáAfsluttetMuskelstyrke | Muskelstyrke dynamometerBrasilien
-
Riphah International UniversityAfsluttetGlenohumeral intern rotationsunderskudPakistan
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttet