- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04475874
Protahovací cvičení na příznaky primární dysmenorey
14. července 2020 aktualizováno: ZIZI MOHAMMED IBRAHIM ALI, Cairo University
Účinnost aktivních protahovacích cvičení na příznaky primární dysmenorey
Účelem této studie bylo posoudit vliv aktivních protahovacích cvičení na snížení bolesti a kvalitu života během menstruačního cyklu u mladých dospělých žen.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Třicet žen s primární dysmenoreou ve věku 18 až 23 let s BMI 20-29,9
kg/m2, mají pravidelnou délku menstruačního cyklu 28-30 dnů a krvácení z cyklu od 3 do 7 dnů, byly náhodně rozděleny do tří stejných skupin; dvě intervenční skupiny (program aktivních protahovacích cvičení pod dohledem a bez dozoru) a jedna kontrolní skupina.
Intervenční skupina A cvičila 30 až 45minutový aktivní strečink pod dohledem třikrát týdně po dobu čtyř týdnů, zatímco druhá intervenční skupina B cvičila domácí program aktivního strečinku bez dozoru a kontrolní skupina C .
Vizuální analogová škála (VAS) byla použita k měření intenzity bolesti a Verbal Multidimenzionální systém (VMS) k měření charakteristik menstruace a vlivu bolesti na kvalitu života před (před) i po (po) 4 týdnech na konci. studie .
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nnjkjk
-
Riyadh, Nnjkjk, Saudská arábie, 2136
- Zizi Mohammed Ibrahim Ali
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 23 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI 20-29,9 kg/m2,
- pravidelný menstruační cyklus
- délka 28-30 dní
- krvácení z cyklu od 3 do 7 dnů,
Kritéria vyloučení:
- kontraindikace protahovacího cvičení
- užívání hormonálních léků:
- kuřák
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: protahovací cvičení pod dohledem: skupina A
Intervenční skupina A cvičila 30 až 45 minut řízený aktivní strečink třikrát týdně po dobu čtyř týdnů.
|
30 až 45minutový aktivní strečink pod dohledem vyškoleného fyzioterapeuta, třikrát týdně po dobu čtyř týdnů, počínaje rozcvičkou 5 minut na stacionárním kole, polovičními zvedáky a rotacemi trupu
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: domácí program aktivního strečinku bez dozoru: skupina B
cvičil domácí program aktivního strečinku bez dozoru
|
30 až 45minutový aktivní strečink bez dozoru třikrát týdně po dobu čtyř týdnů, počínaje pětiminutovým zahřátím na stacionárním kole, polovičními zvedáky a rotacemi trupu
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: Standardní péče: skupina c
kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty při intenzitě bolesti 4 týdny poté
|
Vizuální analogová škála měří intenzitu bolesti, je to jednorozměrné měřítko intenzity bolesti Klasifikace VAS byla provedena podle skóre bolesti (mírná: 1-3 Střední: 4-7 Silná: 8-10)
|
Změna od výchozí hodnoty při intenzitě bolesti 4 týdny poté
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Verbální vícerozměrný systém (VMS)
Časové okno: Změna základních charakteristik amenstruace 4 týdny poté
|
Verbal Multidimenzionální systém, což je systém hodnocení od nuly do tří a používá se k hodnocení charakteristik menstruace včetně pracovní schopnosti, systémových příznaků a požadavku na analgezii za účelem snížení bolesti s dysmenoreou.
|
Změna základních charakteristik amenstruace 4 týdny poté
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
10. února 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
12. ledna 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
12. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
17. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
17. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DPTPNU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na protahovací cvičení pod dohledem
-
Idaho State UniversityDokončenoMuskuloskeletální poruchy | Vnímaný stres | Zvládání stresu | Hlášený stres | Vnímaná bolest | Hlášená bolestSpojené státy
-
Delta University for Science and TechnologyDokončenoMyofasciální bolest pánevního dnaEgypt
-
SAE OrthopedicsNábor
-
University of FaisalabadDokončeno