Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rekoefeningen op symptomen van primaire dysmenorroe

14 juli 2020 bijgewerkt door: ZIZI MOHAMMED IBRAHIM ALI, Cairo University

Werkzaamheid van actieve rekoefeningen op symptomen van primaire dysmenorroe

Het doel van deze studie was om het effect te beoordelen van actieve rekoefeningen op het verminderen van pijn en de kwaliteit van leven tijdens de menstruatiecyclus bij jonge volwassen vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dertig vrouwen met primaire dysmenorroe, leeftijd tussen 18 en 23 jaar met een BMI van 20-29,9 kg/m2, een regelmatige menstruatiecyclus hebben van 28-30 dagen en een cyclusbloeding van 3 tot 7 dagen, werden willekeurig ingedeeld in drie gelijke groepen; twee interventiegroepen (gesuperviseerd en niet-gesuperviseerd actief rekoefeningenprogramma) en één controlegroep. Interventiegroep A oefende gedurende vier weken drie keer per week een 30 tot 45 minuten durend actief stretching-programma onder toezicht, terwijl de andere interventiegroep B thuis een actief stretching-programma zonder toezicht en de controlegroep C beoefende. Visual Analog Scale (VAS) werd gebruikt om pijnintensiteit te meten, en Verbal Multidimensional System (VMS) om menstruatiekenmerken en het effect van pijn op kwaliteit van leven te meten, zowel voor (pre) als na (post) 4 weken aan het eind van de studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Saoedi-Arabië
    • Nnjkjk
      • Riyadh, Nnjkjk, Saoedi-Arabië, 2136
        • Zizi Mohammed Ibrahim Ali

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 23 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI van 20-29,9 kg/m2,
  • regelmatige menstruatiecyclus
  • lengte 28-30 dagen
  • cyclusbloeding van 3 tot 7 dagen,

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicatie voor rekoefeningen
  • het nemen van hormonale medicijnen:
  • roker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: rekoefeningen onder toezicht: groep A
Interventiegroep A oefende vier weken lang drie keer per week een actief rekprogramma van 30 tot 45 minuten onder toezicht
Ander: rekoefeningen onder toezicht
30 tot 45 minuten durend actief rekprogramma onder toezicht van een getrainde fysiotherapeut, drie keer per week gedurende vier weken, beginnend met een warming-up van 5 minuten op een hometrainer, half jumping jacks en torsorotaties
Andere namen:
  • thuisprogramma rekoefeningen
ACTIVE_COMPARATOR: thuisprogramma actief stretchen zonder toezicht: groep B
beoefend thuisprogramma voor actief stretchen zonder toezicht
Ander: thuisprogramma voor actief stretchen zonder toezicht
niet-begeleid 30 tot 45 minuten durend actief rekprogramma onder toezicht drie keer per week gedurende vier weken, beginnend met een warming-up van 5 minuten op een hometrainer, half jumping jacks en torsorotaties
Andere namen:
  • thuisprogramma van rekoefeningen
GEEN_INTERVENTIE: Zorgstandaard: groep c
controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Verander van baseline bij pijnintensiteit 4 weken daarna
Visuele Analoge Schaal meet pijnintensiteit het is een eendimensionale maat voor pijnintensiteit De classificatie van VAS gebeurde volgens pijnscores (licht: 1-3 Matig: 4-7 Ernstig: 8-10)
Verander van baseline bij pijnintensiteit 4 weken daarna

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbaal multidimensionaal systeem (VMS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline amenstruatiekenmerken 4 weken daarna
Verbaal multidimensionaal systeem dat een beoordelingssysteem is van nul tot drie en wordt gebruikt om menstruatiekenmerken te evalueren, waaronder het werkvermogen, de systemische symptomen en de behoefte aan analgesie om pijn bij dysmenorroe te verminderen
Verandering ten opzichte van baseline amenstruatiekenmerken 4 weken daarna

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Medewerkers

Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 februari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

12 januari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

12 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DPTPNU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op rekoefeningen onder toezicht

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren