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Dehnübungen bei Symptomen der primären Dysmenorrhoe

14. Juli 2020 aktualisiert von: ZIZI MOHAMMED IBRAHIM ALI, Cairo University

Wirksamkeit von aktiven Dehnungsübungen auf Symptome der primären Dysmenorrhoe

Der Zweck dieser Studie war es, die Wirkung aktiver Dehnungsübungen auf die Schmerzlinderung und die Lebensqualität während des Menstruationszyklus bei jungen erwachsenen Frauen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dreißig Frauen mit primärer Dysmenorrhoe im Alter zwischen 18 und 23 Jahren mit einem BMI von 20–29,9 kg/m2, haben eine regelmäßige Menstruationszykluslänge von 28-30 Tagen und eine Zyklusblutung von 3 bis 7 Tagen, wurden nach dem Zufallsprinzip in drei gleiche Gruppen eingeteilt; zwei Interventionsgruppen (angeleitetes und nicht angeleitetes aktives Dehnungsübungsprogramm) und eine Kontrollgruppe. Die Interventionsgruppe A praktizierte vier Wochen lang dreimal pro Woche ein 30- bis 45-minütiges überwachtes aktives Dehnungsprogramm, während die andere Interventionsgruppe B ein nicht überwachtes aktives Dehnungsprogramm zu Hause praktizierte und die Kontrollgruppe C . Die visuelle Analogskala (VAS) wurde zur Messung der Schmerzintensität und das verbale multidimensionale System (VMS) zur Messung der Menstruationsmerkmale und der Auswirkung von Schmerzen auf die Lebensqualität vor (vor) sowie nach (nach) 4 Wochen am Ende verwendet des Studiums.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
    • Nnjkjk
      • Riyadh, Nnjkjk, Saudi-Arabien, 2136
        • Zizi Mohammed Ibrahim Ali

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 23 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI von 20-29,9 kg/m2,
  • regelmäßigen Menstruationszyklus
  • Länge 28-30 Tage
  • Zyklusblutung von 3 bis 7 Tagen,

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für Dehnungsübungen
  • Einnahme von hormonellen Medikamenten:
  • Raucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: angeleitete Dehnungsübungen: Gruppe A
Die Interventionsgruppe A praktizierte vier Wochen lang dreimal pro Woche ein 30- bis 45-minütiges überwachtes aktives Dehnungsprogramm
Sonstiges: angeleitete Dehnübungen
30- bis 45-minütiges, betreutes aktives Dehnungsprogramm durch einen ausgebildeten Physiotherapeuten, dreimal pro Woche für vier Wochen, beginnend mit einem 5-minütigen Aufwärmen auf einem stationären Fahrrad, halben Hampelmännern und Oberkörperrotationen
Andere Namen:
  • Dehnübungen für das Heimprogramm
ACTIVE_COMPARATOR: Nicht überwachtes aktives Stretching-Heimprogramm: Gruppe B
praktiziertes, nicht überwachtes aktives Stretching-Heimprogramm
Sonstiges: nicht überwachtes aktives Stretching-Heimprogramm
nicht beaufsichtigtes 30- bis 45-minütiges beaufsichtigtes aktives Dehnungsprogramm dreimal pro Woche für vier Wochen, beginnend mit einem 5-minütigen Aufwärmen auf einem stationären Fahrrad, halben Hampelmännern und Oberkörperrotationen
Andere Namen:
  • Heimprogramm mit Dehnungsübungen
KEIN_EINGRIFF: Pflegestandard: Gruppe c
Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Schmerzintensität 4 Wochen danach
Visuelle Analogskala misst die Schmerzintensität, es ist ein eindimensionales Maß der Schmerzintensität
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Schmerzintensität 4 Wochen danach

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbales mehrdimensionales System (VMS)
Zeitfenster: Änderung der Menstruationscharakteristika zu Studienbeginn 4 Wochen danach
Verbales mehrdimensionales System, das ein Bewertungssystem von null bis drei ist und zur Bewertung der Menstruationsmerkmale verwendet wird, einschließlich der Arbeitsfähigkeit, der systemischen Symptome und des Analgesiebedarfs, um Schmerzen bei Dysmenorrhoe zu verringern
Änderung der Menstruationscharakteristika zu Studienbeginn 4 Wochen danach

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Mitarbeiter

Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

12. Januar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

12. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DPTPNU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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