- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04475874
Ejercicios de estiramiento sobre los síntomas de la dismenorrea primaria
14 de julio de 2020 actualizado por: ZIZI MOHAMMED IBRAHIM ALI, Cairo University
Eficacia de los ejercicios de estiramiento activo sobre los síntomas de la dismenorrea primaria
El propósito de este estudio fue evaluar el efecto de los ejercicios de estiramiento activos en la reducción del dolor y la calidad de vida durante el ciclo menstrual en mujeres adultas jóvenes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Treinta mujeres con dismenorrea primaria, edad entre 18 a 23 años con IMC de 20-29.9
kg/m2, con una duración regular del ciclo menstrual de 28 a 30 días y un ciclo de sangrado de 3 a 7 días, se asignaron al azar en tres grupos iguales; dos grupos de intervención (programa de ejercicios de estiramiento activo supervisado y no supervisado) y un grupo de control.
El grupo de intervención A practicó un programa de estiramiento activo supervisado de 30 a 45 minutos tres veces por semana durante cuatro semanas, mientras que el otro grupo de intervención B practicó un programa de estiramiento activo en casa no supervisado y el grupo de control C.
Se utilizó la Escala Analógica Visual (VAS) para medir la intensidad del dolor y el Sistema Multidimensional Verbal (VMS) para medir las características de la menstruación y el efecto del dolor en la calidad de vida, antes (pre) así como después (post) 4 semanas al final de El estudio .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nnjkjk
-
Riyadh, Nnjkjk, Arabia Saudita, 2136
- Zizi Mohammed Ibrahim Ali
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 23 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC de 20-29,9 kg/m2,
- ciclo menstrual regular
- duración 28-30 días
- ciclo de sangrado de 3 a 7 días,
Criterio de exclusión:
- contraindicación para el ejercicio de estiramiento
- tomando cualquier medicamento hormonal:
- fumador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: ejercicios de estiramiento supervisados: grupo A
El grupo de intervención A practicó un programa de estiramiento activo supervisado de 30 a 45 minutos tres veces por semana durante cuatro semanas
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Programa de estiramiento activo supervisado de 30 a 45 minutos por un fisioterapeuta capacitado, tres veces por semana durante cuatro semanas, comenzando con un calentamiento de 5 minutos en una bicicleta estacionaria, medio salto de tijera y rotaciones de torso
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: programa domiciliario de estiramientos activos no supervisados: grupo B
practicado programa de estiramiento activo en casa no supervisado
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programa de estiramiento activo supervisado de 30 a 45 minutos no supervisado tres veces por semana durante cuatro semanas comenzando con un calentamiento de 5 minutos en una bicicleta estacionaria, medios saltos de tijera y rotaciones de torso
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Estándar de cuidado: grupo c
grupo de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la intensidad del dolor 4 semanas después
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La Escala Visual Analógica mide la intensidad del dolor es una medida unidimensional de la intensidad del dolor La clasificación de la EVA se realizó de acuerdo a las puntuaciones del dolor (leve: 1-3 Moderado: 4-7 Severo: 8-10)
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Cambio desde el inicio en la intensidad del dolor 4 semanas después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sistema Verbal Multidimensional (VMS)
Periodo de tiempo: Cambio de las características de la menstruación basal 4 semanas después
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Sistema multidimensional verbal, que es un sistema de calificación de cero a tres y se utiliza para evaluar las características de la menstruación, incluida la capacidad de trabajo, los síntomas sistémicos y el requisito de analgesia para disminuir el dolor con dismenorrea.
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Cambio de las características de la menstruación basal 4 semanas después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
10 de febrero de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
12 de enero de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
12 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DPTPNU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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