- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04475874
Stretchövningar på symtom på primär dysmenorré
14 juli 2020 uppdaterad av: ZIZI MOHAMMED IBRAHIM ALI, Cairo University
Effekten av aktiva stretchövningar på symtom på primär dysmenorré
Syftet med denna studie var att bedöma effekten av aktiva stretchövningar på att minska smärta och livskvaliteten under menstruationscykeln hos unga vuxna kvinnor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trettio kvinnor med primär dysmenorré, åldrande mellan 18 och 23 år med BMI på 20-29,9
kg/m2, har en regelbunden menstruationscykellängd 28-30 dagar och cykelblödning från 3 till 7 dagar, fördelades slumpmässigt i tre lika grupper; två interventionsgrupper (övervakat och icke-övervakat aktivt träningsprogram för stretching) och en kontrollgrupp.
Interventionsgrupp A praktiserade ett 30 till 45-minuters övervakat aktivt stretchingprogram tre gånger i veckan under fyra veckor, medan den andra interventionsgruppen B praktiserade ett icke-övervakat aktivt stretching-hemprogram och kontrollgruppen C .
Visual Analog Scale (VAS) användes för att mäta smärtintensitet, och Verbal Multidimensional System (VMS) för att mäta menstruationsegenskaper och effekten av smärta på livskvalitet, före (för) såväl som efter (efter) 4 veckor i slutet av studien.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nnjkjk
-
Riyadh, Nnjkjk, Saudiarabien, 2136
- Zizi Mohammed Ibrahim Ali
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 23 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI på 20-29,9 kg/m2,
- regelbunden menstruationscykel
- längd 28-30 dagar
- cykelblödning från 3 till 7 dagar,
Exklusions kriterier:
- kontraindikation för stretchövningar
- tar några hormonella mediciner:
- rökare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: övervakade stretchövningar :grupp A
Interventionsgrupp A tränade ett 30 till 45 minuters övervakat aktivt stretchingprogram tre gånger i veckan under fyra veckor
|
30 till 45 minuters övervakat aktivt stretchingprogram av en utbildad sjukgymnast, tre gånger i veckan i fyra veckor med start med en uppvärmning på 5 minuter på en stillastående cykel, halva hoppknektar och bålrotationer
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: icke-övervakat aktivt stretching-hemprogram: grupp B
tränade icke-övervakat aktivt stretching hemprogram
|
oövervakat 30 till 45-minuters övervakat aktivt stretchingprogram tre gånger i veckan i fyra veckor med start med en uppvärmning på 5 minuter på en stillastående cykel, halva jumping jacks och bålrotationer
Andra namn:
|
|
NO_INTERVENTION: Vårdstandard: grupp c
kontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Byte från Baseline vid smärtintensitet 4 veckor efter
|
Visual Analog Scale mäter smärtintensitet det är ett endimensionellt mått på smärtintensitet. Klassificeringen av VAS gjordes enligt smärtpoäng (lindrig: 1-3 Måttlig: 4-7 Svår: 8-10)
|
Byte från Baseline vid smärtintensitet 4 veckor efter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Verbal Multidimensional System (VMS)
Tidsram: Ändring från baslinjens amenstruationsegenskaper 4 veckor efter
|
Verbal Multidimensional System som är ett graderingssystem från noll till tre och som används för att utvärdera menstruationsegenskaper inklusive arbetsförmåga, systemiska symtom och analgesibehov för att minska smärta med dysmenorré
|
Ändring från baslinjens amenstruationsegenskaper 4 veckor efter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
10 februari 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
12 januari 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
12 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2020
Första postat (FAKTISK)
17 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
17 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DPTPNU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .