- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04475874
Exercices d'étirement sur les symptômes de la dysménorrhée primaire
14 juillet 2020 mis à jour par: ZIZI MOHAMMED IBRAHIM ALI, Cairo University
Efficacité des exercices d'étirement actifs sur les symptômes de la dysménorrhée primaire
Le but de cette étude était d'évaluer l'effet des exercices d'étirement actifs sur la réduction de la douleur et la qualité de vie pendant le cycle menstruel chez les jeunes femmes adultes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trente femmes atteintes de dysménorrhée primaire, âgées de 18 à 23 ans avec un IMC de 20 à 29,9
kg/m2, ont un cycle menstruel régulier de 28 à 30 jours et un cycle menstruel de 3 à 7 jours, ont été répartis au hasard en trois groupes égaux ; deux groupes d'intervention (programme d'exercices d'étirements actifs supervisés et non supervisés) et un groupe témoin.
Le groupe d'intervention A a pratiqué un programme d'étirement actif supervisé de 30 à 45 minutes trois fois par semaine pendant quatre semaines, tandis que l'autre groupe d'intervention B a pratiqué un programme d'étirement actif non supervisé à domicile et le groupe témoin C.
L'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur, et le système multidimensionnel verbal (VMS) pour mesurer les caractéristiques des menstruations et l'effet de la douleur sur la qualité de vie, avant (pré) ainsi qu'après (post) 4 semaines à la fin de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nnjkjk
-
Riyadh, Nnjkjk, Arabie Saoudite, 2136
- Zizi Mohammed Ibrahim Ali
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 23 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- IMC de 20-29,9 kg/m2,
- cycle menstruel régulier
- durée 28-30 jours
- cycle saigne de 3 à 7 jours,
Critère d'exclusion:
- contre-indication à l'exercice d'étirement
- prendre des médicaments hormonaux:
- fumeur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: exercices d'étirement supervisés : groupe A
Le groupe d'intervention A a pratiqué un programme d'étirement actif supervisé de 30 à 45 minutes trois fois par semaine pendant quatre semaines
|
Programme d'étirement actif supervisé de 30 à 45 minutes par un physiothérapeute qualifié, trois fois par semaine pendant quatre semaines commençant par un échauffement de 5 minutes sur un vélo stationnaire, des demi-pantins et des rotations du torse
Autres noms:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: programme à domicile d'étirements actifs non supervisés : groupe B
pratiqué un programme à domicile d'étirements actifs non supervisés
|
Programme d'étirement actif supervisé de 30 à 45 minutes non supervisé trois fois par semaine pendant quatre semaines commençant par un échauffement de 5 minutes sur un vélo stationnaire, des demi-pantins et des rotations du torse
Autres noms:
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Norme de soins : groupe c
groupe de contrôle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à l'intensité de la douleur 4 semaines après
|
L'échelle visuelle analogique mesure l'intensité de la douleur c'est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur La classification de l'EVA a été faite selon les scores de douleur (léger : 1-3 Modéré : 4-7 Sévère : 8-10)
|
Changement par rapport à la ligne de base à l'intensité de la douleur 4 semaines après
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Système multidimensionnel verbal (VMS)
Délai: Changement par rapport aux caractéristiques de menstruation de base 4 semaines après
|
Système multidimensionnel verbal qui est un système de notation de zéro à trois et utilisé pour évaluer les caractéristiques de la menstruation, y compris la capacité de travail, les symptômes systémiques et les besoins en analgésie afin de diminuer la douleur associée à la dysménorrhée
|
Changement par rapport aux caractéristiques de menstruation de base 4 semaines après
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
10 février 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
12 janvier 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
12 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2020
Première publication (RÉEL)
17 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DPTPNU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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