- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04475874
Nyújtógyakorlatok az elsődleges dysmenorrhoea tüneteire
2020. július 14. frissítette: ZIZI MOHAMMED IBRAHIM ALI, Cairo University
Az aktív nyújtó gyakorlatok hatékonysága az elsődleges dysmenorrhoea tüneteire
A vizsgálat célja az volt, hogy felmérje az aktív nyújtó gyakorlatok hatását a fájdalom csökkentésére és a menstruációs ciklus alatti életminőségre fiatal felnőtt nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Harminc elsődleges dysmenorrhoeában szenvedő, 18 és 23 év közötti idős, 20-29,9 BMI-vel rendelkező nő
kg/m2, rendszeres menstruációs ciklusuk 28-30 napos és ciklusos vérzésük 3-7 nap, véletlenszerűen három egyenlő csoportba sorolták; két beavatkozási csoport (felügyelt és nem felügyelt aktív nyújtó gyakorlati program) és egy kontrollcsoport.
Az A intervenciós csoport hetente háromszor 30-45 perces felügyelt aktív nyújtó programot gyakorolt négy héten keresztül, míg a másik B intervenciós csoport nem felügyelt aktív nyújtó otthoni programot, a C kontrollcsoport pedig.
Vizuális analóg skálát (VAS) használtunk a fájdalom intenzitásának mérésére, verbális többdimenziós rendszert (VMS) pedig a menstruáció jellemzőinek és a fájdalom életminőségre gyakorolt hatásának mérésére, 4 hét elteltével (előtt) és után (után) a tanulmány .
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nnjkjk
-
Riyadh, Nnjkjk, Szaud-Arábia, 2136
- Zizi Mohammed Ibrahim Ali
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 20-29,9 kg/m2,
- rendszeres menstruációs ciklus
- hossza 28-30 nap
- ciklusos vérzés 3-7 napig,
Kizárási kritériumok:
- a nyújtó gyakorlatok ellenjavallata
- bármilyen hormonális gyógyszer szedése:
- dohányos
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: felügyelt nyújtó gyakorlatok: A csoport
Az A csoport hetente háromszor 30-45 perces felügyelt aktív nyújtóprogramot gyakorolt négy héten keresztül.
|
30-45 perces, felügyelt aktív nyújtóprogram képzett gyógytornász által, heti háromszor négy héten keresztül, 5 perces bemelegítéssel kezdődően álló kerékpáron, félugró emelőkkel és törzsforgatással.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: nem felügyelt aktív nyújtó otthoni program: B csoport
nem felügyelt aktív nyújtó otthoni programot gyakorolt
|
nem felügyelt 30-45 perces felügyelt aktív nyújtó program hetente háromszor négy héten keresztül, 5 perces bemelegítéssel álló kerékpáron, félugró emelőkkel és törzsforgatással kezdődően.
Más nevek:
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellátási színvonal: c csoport
ellenőrző csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a fájdalom intenzitásánál 4 héttel azután
|
A vizuális analóg skála a fájdalom intenzitását méri, ez a fájdalom intenzitásának egydimenziós mértéke. A VAS osztályozása fájdalompontszámok alapján történt (enyhe: 1-3 Közepes: 4-7 Súlyos: 8-10)
|
Változás a kiindulási értékhez képest a fájdalom intenzitásánál 4 héttel azután
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Verbális többdimenziós rendszer (VMS)
Időkeret: Változás az alapmenstruációs jellemzőkhöz képest 4 héttel azután
|
Verbális többdimenziós rendszer, amely nullától háromig osztályozó rendszer, és a menstruáció jellemzőinek értékelésére szolgál, beleértve a munkaképességet, a szisztémás tüneteket és a fájdalomcsillapítási igényt a dysmenorrhoeával járó fájdalom csökkentése érdekében
|
Változás az alapmenstruációs jellemzőkhöz képest 4 héttel azután
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. február 10.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. január 12.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. február 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 14.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. július 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. július 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 14.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DPTPNU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .