- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04475874
Ćwiczenia rozciągające na objawy pierwotnego bolesnego miesiączkowania
14 lipca 2020 zaktualizowane przez: ZIZI MOHAMMED IBRAHIM ALI, Cairo University
Skuteczność aktywnych ćwiczeń rozciągających na objawy pierwotnego bolesnego miesiączkowania
Celem pracy była ocena wpływu aktywnych ćwiczeń rozciągających na zmniejszenie dolegliwości bólowych oraz jakość życia w trakcie cyklu miesiączkowego u młodych dorosłych kobiet.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Trzydzieści kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem, w wieku od 18 do 23 lat, z BMI 20-29,9
kg/m2, o regularnej długości cyklu miesiączkowego 28-30 dni i cyklu krwawienia od 3 do 7 dni, zostały losowo przydzielone do trzech równych grup; dwie grupy interwencyjne (program ćwiczeń rozciągających pod nadzorem i bez nadzoru) i jedna grupa kontrolna.
Grupa interwencyjna A ćwiczyła 30 do 45 minut nadzorowanego programu aktywnego rozciągania trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie, podczas gdy druga grupa interwencyjna B ćwiczyła nienadzorowany program aktywnego rozciągania w domu i grupa kontrolna C.
Do pomiaru natężenia bólu użyto wizualnej skali analogowej (VAS) oraz wielowymiarowego systemu werbalnego (VMS) do pomiaru charakterystyki menstruacji i wpływu bólu na jakość życia, przed (przed) oraz po (po) 4 tygodniach na końcu badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nnjkjk
-
Riyadh, Nnjkjk, Arabia Saudyjska, 2136
- Zizi Mohammed Ibrahim Ali
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 23 lata (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI 20-29,9 kg/m2,
- regularny cykl menstruacyjny
- długość 28-30 dni
- krwawienia cykliczne od 3 do 7 dni,
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania do ćwiczeń rozciągających
- przyjmowanie jakichkolwiek leków hormonalnych:
- palący
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ćwiczenia rozciągające nadzorowane: grupa A
Grupa interwencyjna A ćwiczyła 30 do 45 minut nadzorowanego programu aktywnego rozciągania trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie
|
30 do 45-minutowy program aktywnego rozciągania nadzorowany przez wyszkolonego fizjoterapeutę, trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie, zaczynając od 5-minutowej rozgrzewki na rowerze stacjonarnym, półskoków i rotacji tułowia
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: program domowego rozciągania aktywnego bez nadzoru: grupa B
praktykował nienadzorowany program aktywnego rozciągania w domu
|
program aktywnego rozciągania bez nadzoru trwający od 30 do 45 minut trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie, zaczynając od 5-minutowej rozgrzewki na rowerze stacjonarnym, półskoków i rotacji tułowia
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Standard opieki: grupa c
Grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej przy intensywności bólu 4 tygodnie później
|
Wizualna Skala Analogowa mierzy natężenie bólu jest jednowymiarową miarą natężenia bólu Klasyfikacja VAS została przeprowadzona zgodnie z oceną bólu (łagodny: 1-3 Umiarkowany: 4-7 Ciężki: 8-10)
|
Zmiana od wartości wyjściowej przy intensywności bólu 4 tygodnie później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Werbalny system wielowymiarowy (VMS)
Ramy czasowe: Zmiana charakterystyki braku miesiączki w porównaniu z wartością wyjściową 4 tygodnie później
|
Werbalny wielowymiarowy system, który jest systemem ocen od zera do trzech i służy do oceny charakterystyki menstruacji, w tym zdolności do pracy, objawów ogólnoustrojowych i zapotrzebowania na analgezję w celu zmniejszenia bólu z bolesnym miesiączkowaniem
|
Zmiana charakterystyki braku miesiączki w porównaniu z wartością wyjściową 4 tygodnie później
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
10 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
12 stycznia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
12 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DPTPNU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pierwotne bolesne miesiączkowanie
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious Primary | Carious przedniEgipt
-
Rennes University HospitalZakończony
Badania kliniczne na nadzorowane ćwiczenia rozciągające
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosZakończonyZapalenie nadkłykcia bocznegoStany Zjednoczone
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt