- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04475874
Strekkøvelser på symptomer på primær dysmenoré
14. juli 2020 oppdatert av: ZIZI MOHAMMED IBRAHIM ALI, Cairo University
Effekten av aktive strekkøvelser på symptomer på primær dysmenoré
Formålet med denne studien var å vurdere effekten av aktive tøyningsøvelser på å redusere smerte og livskvalitet under menstruasjonssyklusen hos unge voksne kvinner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
30 kvinner med primær dysmenoré, aldrende mellom 18 og 23 år med BMI på 20-29,9
kg/m2, har en vanlig menstruasjonssyklus lengde 28-30 dager og syklus blødning fra 3 til 7 dager, ble tilfeldig fordelt i tre like grupper; to intervensjonsgrupper (overvåket og ikke-overvåket aktivt tøyningsøvelsesprogram) og en kontrollgruppe.
Intervensjonsgruppe A praktiserte et 30 til 45-minutters overvåket aktivt tøyingsprogram tre ganger i uken i fire uker, mens den andre intervensjonsgruppe B praktiserte ikke-overvåket aktivt tøying hjemmeprogram og kontrollgruppe C .
Visual Analog Scale (VAS) ble brukt for å måle smerteintensitet, og Verbal Multidimensional System (VMS) for å måle menstruasjonskarakteristikker og smertens effekt på livskvalitet, før (før) så vel som etter (post) 4 uker på slutten av studiet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nnjkjk
-
Riyadh, Nnjkjk, Saudi-Arabia, 2136
- Zizi Mohammed Ibrahim Ali
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 23 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI på 20-29,9 kg/m2,
- vanlig menstruasjonssyklus
- lengde 28-30 dager
- syklusblødning fra 3 til 7 dager,
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikasjon for tøyningsøvelser
- tar noen hormonelle medisiner:
- røyker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: veilede strekkøvelser:gruppe A
Intervensjonsgruppe A praktiserte et 30 til 45-minutters overvåket aktivt tøyingsprogram tre ganger i uken i fire uker
|
30 til 45-minutters overvåket aktivt tøyingsprogram av en utdannet fysioterapeut, tre ganger i uken i fire uker med start med en oppvarming på 5 minutter på en stasjonær sykkel, halve hoppende knekt og torsorotasjoner
Andre navn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: ikke-overvåket aktivt tøying hjemmeprogram: gruppe B
praktiserte ikke-overvåket aktivt tøying hjemmeprogram
|
ikke-overvåket 30 til 45-minutters overvåket aktivt strekkprogram tre ganger i uken i fire uker som starter med en oppvarming på 5 minutter på en stasjonær sykkel, halve hoppeknekter og torsorotasjoner
Andre navn:
|
INGEN_INTERVENSJON: Omsorgsstandard: gruppe c
kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Endring fra baseline ved smerteintensitet 4 uker etter
|
Visual Analog Scale måler smerteintensitet det er et endimensjonalt mål på smerteintensitet Klassifiseringen av VAS ble gjort i henhold til smerteskåre (mild: 1-3 Moderat: 4-7 Alvorlig: 8-10)
|
Endring fra baseline ved smerteintensitet 4 uker etter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Verbalt flerdimensjonalt system (VMS)
Tidsramme: Endring fra baseline amenstruasjonskarakteristika 4 uker etter
|
Verbal multidimensjonalt system som er et graderingssystem fra null til tre og som brukes til å evaluere menstruasjonskarakteristika inkludert arbeidsevnen, de systemiske symptomene og analgesibehovet for å redusere smerte med dysmenoré
|
Endring fra baseline amenstruasjonskarakteristika 4 uker etter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. februar 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
12. januar 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
12. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
17. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
17. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DPTPNU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Primær dysmenoré
-
NORCE Norwegian Research Centre ASNorwegian Labour and Welfare AdministrationFullførtAll International Classification of Primary Care 2 DiagnosesNorge
-
University of CincinnatiFullførtFibromyalgi | Juvenil Primary Fibromyalgia Syndrome (JPFS)Forente stater
Kliniske studier på veilede tøyningsøvelser
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekrutteringPROSTATAKREFT | Metastatisk prostatakreft | Metastatisk prostatakarsinomForente stater
-
University of MinnesotaHar ikke rekruttert ennå
-
Ahram Canadian UniversityRekrutteringCervikal smerte | LivmorhalsenEgypt
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAvsluttetLungekreftForente stater
-
Canandaigua VA Medical CenterFullførtKronisk korsryggsmerterForente stater
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustUniversity of HullFullførtIntermitterende Claudication | Femoropoliteal sykdomStorbritannia
-
Karolinska InstitutetUniversity of Southern DenmarkFullført
-
University of Illinois at ChicagoNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Har ikke rekruttert ennå
-
Universidade Federal de PernambucoFullførtKronisk obstruktiv lungesykdomBrasil