- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04475874
원발성 월경통 증상에 대한 스트레칭 운동
2020년 7월 14일 업데이트: ZIZI MOHAMMED IBRAHIM ALI, Cairo University
원발성 월경통 증상에 대한 적극적인 스트레칭 운동의 효과
이 연구의 목적은 젊은 성인 여성의 월경 주기 동안 통증 감소와 삶의 질에 대한 적극적인 스트레칭 운동의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
BMI가 20-29.9인 18세에서 23세 사이의 원발성 월경통이 있는 30명의 여성
kg/m2, 28-30일의 규칙적인 월경 주기 길이와 3-7일의 주기 출혈을 가지고 무작위로 3개의 동일한 그룹으로 할당되었습니다. 2개의 개입 그룹(감독 및 감독되지 않은 활성 스트레칭 운동 프로그램) 및 1개의 제어 그룹.
개입 그룹 A는 30~45분 동안 감독 하에 능동 스트레칭 프로그램을 주 3회 4주 동안 시행했고, 다른 개입 그룹 B는 감독 없이 능동 스트레칭 가정 프로그램과 통제 그룹 C를 시행했습니다.
VAS(Visual Analog Scale)를 이용하여 통증 강도를 측정하였고, VMS(Verbal Multidimensional System)를 이용하여 월경 특성 및 통증이 삶의 질에 미치는 영향을 월경 4주 전(전)과 후(후)에 측정하였다. 연구의 .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nnjkjk
-
Riyadh, Nnjkjk, 사우디 아라비아, 2136
- Zizi Mohammed Ibrahim Ali
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- BMI 20~29.9kg/m2,
- 규칙적인 생리주기
- 길이 28-30일
- 주기 출혈은 3일에서 7일,
제외 기준:
- 스트레칭 운동의 금기
- 호르몬 약 복용:
- 흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 감독된 스트레칭 운동: 그룹 A
중재 그룹 A는 4주 동안 주 3회 30~45분의 능동적 스트레칭 프로그램을 감독 하에 실시했습니다.
|
훈련된 물리 치료사가 감독하는 30~45분 능동적 스트레칭 프로그램, 고정식 자전거에서 5분 워밍업, 하프 점핑 잭 및 몸통 회전으로 시작하여 4주 동안 주 3회
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 비감독 능동적 스트레칭 홈 프로그램: 그룹 B
감독되지 않은 능동적 스트레칭 홈 프로그램 실행
|
고정식 자전거에서 5분 워밍업, 하프 점핑 잭 및 몸통 회전으로 시작하여 4주 동안 주 3회 30~45분 감독자 능동 스트레칭 프로그램
다른 이름들:
|
|
NO_INTERVENTION: 관리 기준: 그룹 c
대조군
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 4주 후 통증 강도 기준선에서 변경
|
Visual Analog Scale은 통증 강도를 측정합니다. 통증 강도의 일차원 측정입니다 VAS의 분류는 통증 점수에 따라 이루어졌습니다(경증: 1-3 중등도: 4-7 중증: 8-10).
|
4주 후 통증 강도 기준선에서 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
언어 다차원 시스템(VMS)
기간: 4주 후 기준 월경 특성 변화
|
Verbal Multidimensional System은 월경통으로 인한 통증을 줄이기 위해 0에서 3까지의 등급 시스템으로 작업 능력, 전신 증상 및 진통 요구 사항을 포함한 월경 특성을 평가하는 데 사용됩니다.
|
4주 후 기준 월경 특성 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 12일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
원발성 월경통에 대한 임상 시험
-
Cairo University아직 모집하지 않음
-
Capital Medical University완전한Transradial Approach, Primary PCI, ST-segment Elevation 심근경색증중국
감독 스트레칭 운동에 대한 임상 시험
-
Istanbul University - Cerrahpasa아직 모집하지 않음허약한 노인 | 노쇠 증후군 | 노인병 | 프리프레일 노인
-
Raphael Mendes Ritti Dias모병
-
Icahn School of Medicine at Mount Sinai완전한