肌苷能量消耗研究 (InoBAT)
2023年9月26日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
随机交叉试验研究肌苷对人体能量消耗的影响
研究人员想测试核苷肌苷的摄入量是否会增加人体的能量消耗。 肌苷在人体内作为代谢中间体出现，有时被运动员作为膳食补充剂服用。
为此，研究人员将通过间接量热法测量基础代谢率。 然后，研究参与者将服用溶解在水中的肌苷或安慰剂，并再次评估能量消耗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
BS
-
Basel、BS、瑞士、4031
- University Hospital Basel, Department of Endocrinology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康男性志愿者
- BMI 在 18-27 公斤/平方米之间
- 年龄在 18 至 40 岁之间
排除标准：
- 慢性伴随疾病状态（例如，肾功能衰竭、肝功能障碍、心血管疾病、糖尿病），
- 已知或疑似违规、吸毒或酗酒，
- 无法遵循研究的程序
- 在本研究之前和期间的 30 天内参与另一项研究药物研究，
- 以前参加当前研究，
- 调查员、他/她的家庭成员、雇员和其他受抚养人的登记，
- 甲状腺疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：肌苷
2克肌苷溶于250毫升自来水
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2 克肌苷溶于 250 毫升水中，口服
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安慰剂比较：水
仅 250 毫升自来水
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口服 250 毫升水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌苷后的静息能量消耗
大体时间：口服肌苷一小时后
|
与安慰剂相比，口服摄入两克肌苷后通过间接量热法评估的静息能量消耗 (REE)
|
口服肌苷一小时后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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能量消耗的变化
大体时间：口服肌苷一小时后
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- 在每次研究访视时，基线测量值与肌苷或对照给药后一小时测量值之间的 EE 差异。
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口服肌苷一小时后
|
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呼吸商的变化
大体时间：口服肌苷一小时后
|
- 口服摄入两克肌苷后一小时，呼吸商 (RQ) 作为底物氧化的指标
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口服肌苷一小时后
|
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血清肌苷水平
大体时间：0小时、1小时、2小时
|
摄入肌苷后的血清肌苷水平
|
0小时、1小时、2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月28日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年4月30日
研究注册日期
首次提交
2020年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月14日
首次发布 (实际的)
2020年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月26日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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