- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04476238
Inosiinienergian kulutustutkimus (InoBAT)
Satunnaistettu ristiintutkimus inosiinin vaikutuksen tutkimiseksi ihmisten energiakuluihin
Tutkijat haluavat testata, lisääkö nukleosidinosiinin saanti ihmisen energiankulutusta. Inosiinia esiintyy ihmiskehossa aineenvaihdunnan välituotteena, ja urheilijat käyttävät sitä joskus ravintolisänä.
Tätä tarkoitusta varten tutkijat mittaavat perusaineenvaihduntanopeuden epäsuoralla kalorimetrialla. Tutkimuksen osallistujat ottavat sitten veteen liuotettua inosiinia tai lumelääkettä ja energiankulutus arvioidaan uudelleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
BS
-
Basel, BS, Sveitsi, 4031
- University Hospital Basel, Department of Endocrinology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miespuoliset vapaaehtoiset
- BMI 18-27 kg/m2
- Ikä 18-40 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset samanaikaiset sairaudet (esim. munuaisten vajaatoiminta, maksan toimintahäiriö, sydän- ja verisuonisairaus, diabetes mellitus),
- Tunnettu tai epäilty noudattamatta jättäminen, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö,
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelyjä
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen tutkimuslääkkeellä 30 päivää ennen tätä tutkimusta ja sen aikana,
- Aiempi ilmoittautuminen nykyiseen tutkimukseen,
- Tutkijan, hänen perheenjäsentensä, työntekijöiden ja muiden huollettavien henkilöiden rekisteröinti,
- Kilpirauhasen häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Inosiini
2 grammaa inosiinia liuotettuna 250 ml:aan vesijohtovettä
|
2 grammaa inosiinia liuotettuna 250 ml:aan vettä suun kautta otettuna
|
|
Placebo Comparator: Vesi
250 ml vain vesijohtovettä
|
250 ml vettä suun kautta otettuna
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lepoenergiankulutus Inosinen jälkeen
Aikaikkuna: tunnin kuluttua inosiinin oraalisesta nauttimisesta
|
lepoenergiankulutus (REE) epäsuoralla kalorimetrialla arvioituna kahden gramman inosiinin oraalisen nauttimisen jälkeen lumelääkkeeseen verrattuna
|
tunnin kuluttua inosiinin oraalisesta nauttimisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos energiankulutuksessa
Aikaikkuna: tunnin kuluttua inosiinin oraalisesta nauttimisesta
|
- Ero EE:ssä lähtötilanteen mittauksen ja mittauksen välillä tunnin kuluttua inosiinin tai kontrollin antamisen jälkeen kullakin tutkimuskäynnillä.
|
tunnin kuluttua inosiinin oraalisesta nauttimisesta
|
|
Muutos hengitysosamäärässä
Aikaikkuna: tunnin kuluttua inosiinin oraalisesta nauttimisesta
|
- Hengitysosamäärä (RQ) substraatin hapettumisen indikaattorina tunnin kuluttua kahden gramman inosiinin nauttimisesta.
|
tunnin kuluttua inosiinin oraalisesta nauttimisesta
|
|
Seerumin inosiinitaso
Aikaikkuna: 0 tuntia, 1 tunti, 2 tuntia
|
Seerumin inosiinitasot inosiinin nauttimisen jälkeen
|
0 tuntia, 1 tunti, 2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-01026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet vapaaehtoiset
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Ei vielä rekrytointiaBiosaatavuus Heathy Volunteers | Farmakokineettiset parametritKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ValmisBiosaatavuus Heathy VolunteersYhdysvallat
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraValmisTurvallisuus | Biosaatavuus Heathy VolunteersKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHValmisBiosaatavuustutkimus | Biosaatavuus Heathy Volunteers | BioekvivalenssiSaksa
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
-
National Research Council, SpainAktiivinen, ei rekrytointiBiosaatavuus Heathy Volunteers | Biologinen hyötyosuus ja AUCEspanja
Kliiniset tutkimukset Inosiini
-
The Methodist Hospital Research InstituteNovartis PharmaceuticalsRekrytointiMetastaattinen rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | TNBC - kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä | Metaplastinen rintasyöpäYhdysvallat