Estudio de gasto energético de inosina (InoBAT)
26 de septiembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Ensayo cruzado aleatorizado para investigar el efecto de la inosina en el gasto energético humano
Los investigadores quieren probar si la ingesta del nucleósido inosina aumenta el gasto energético humano. La inosina se produce como un intermediario metabólico en el cuerpo humano y, a veces, los atletas la toman como suplemento dietético.
Para ello, los investigadores medirán la tasa metabólica basal mediante calorimetría indirecta. Luego, los participantes del estudio tomarán inosina disuelta en agua o placebo y se evaluará nuevamente el gasto de energía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
BS
-
Basel, BS, Suiza, 4031
- University Hospital Basel, Department of Endocrinology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios varones sanos
- IMC entre 18-27 kg/m2
- Edad entre 18 y 40 años
Criterio de exclusión:
- Estados de enfermedades crónicas concomitantes (p. ej., insuficiencia renal, disfunción hepática, enfermedad cardiovascular, diabetes mellitus),
- Incumplimiento conocido o sospechado, abuso de drogas o alcohol,
- Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio.
- Participación en otro estudio con fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores y durante el presente estudio,
- Inscripción previa en el estudio actual,
- Inscripción del investigador, sus familiares, empleados y otras personas dependientes,
- Trastornos de la tiroides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Inosina
2 gramos de inosina disueltos en 250 ml de agua del grifo
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2 gramos de inosina disueltos en 250 ml de agua por vía oral
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Comparador de placebos: Agua
250 ml de agua del grifo solamente
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250 ml de agua por vía oral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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gasto de energía en reposo después de la inosina
Periodo de tiempo: una hora después de la ingesta oral de inosina
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gasto energético en reposo (REE) evaluado por calorimetría indirecta después de la ingesta oral de dos gramos de inosina en comparación con el placebo
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una hora después de la ingesta oral de inosina
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el gasto de energía
Periodo de tiempo: una hora después de la ingesta oral de inosina
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- Diferencia en EE entre la medición inicial y la medición una hora después de la administración de inosina o control, respectivamente, en cada visita del estudio.
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una hora después de la ingesta oral de inosina
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Cambio en el cociente respiratorio
Periodo de tiempo: una hora después de la ingesta oral de inosina
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- Cociente respiratorio (RQ) como indicador de la oxidación del sustrato una hora después de la ingesta oral de dos gramos de inosina
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una hora después de la ingesta oral de inosina
|
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Nivel de inosina sérica
Periodo de tiempo: 0 horas, 1 hora, 2 horas
|
Niveles séricos de inosina después de la ingestión de inosina
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0 horas, 1 hora, 2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2020-01026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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