- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04476238
Undersøgelse af inosinenergiforbrug (InoBAT)
Randomiseret cross-over-forsøg for at undersøge effekten af inosin på menneskets energiforbrug
Efterforskere ønsker at teste, om indtagelsen af nukleosidet inosin øger det menneskelige energiforbrug. Inosin forekommer som et metabolisk mellemprodukt i den menneskelige krop og tages nogle gange som et kosttilskud af atleter.
Til dette formål vil efterforskere måle den basale metaboliske hastighed ved indirekte kalorimetri. Undersøgelsesdeltagere vil derefter tage inosin opløst i vand eller placebo, og energiforbruget vil blive vurderet igen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
BS
-
Basel, BS, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel, Department of Endocrinology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde mandlige frivillige
- BMI mellem 18-27 kg/m2
- Alder mellem 18 og 40 år
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske samtidige sygdomstilstande (fx nyresvigt, leverdysfunktion, kardiovaskulær sygdom, diabetes mellitus),
- Kendt eller formodet manglende overholdelse, stof- eller alkoholmisbrug,
- Manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer
- Deltagelse i en anden undersøgelse med forsøgslægemiddel inden for de 30 dage forud for og under denne undersøgelse,
- Tidligere tilmelding til det nuværende studie,
- Tilmelding af efterforskeren, hans/hendes familiemedlemmer, ansatte og andre afhængige personer,
- Skjoldbruskkirtellidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Inosin
2 gram inosin opløst i 250 ml postevand
|
2 gram inosin opløst i 250 ml vand taget gennem munden
|
Placebo komparator: Vand
Kun 250 ml postevand
|
250 ml vand indtaget gennem munden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hvileenergiforbrug efter inosin
Tidsramme: en time efter oral indtagelse af inosin
|
hvileenergiforbrug (REE) vurderet ved indirekte kalorimetri efter oral indtagelse af to gram inosin sammenlignet med placebo
|
en time efter oral indtagelse af inosin
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i energiforbrug
Tidsramme: en time efter oral indtagelse af inosin
|
- Forskel i EE mellem baseline-måling og måling en time efter administration af henholdsvis inosin eller kontrol ved hvert studiebesøg.
|
en time efter oral indtagelse af inosin
|
Ændring i respirationskvotient
Tidsramme: en time efter oral indtagelse af inosin
|
- Respiratorisk kvotient (RQ) som en indikator for substratoxidation en time efter oral indtagelse af to gram inosin
|
en time efter oral indtagelse af inosin
|
Serum inosin niveau
Tidsramme: 0 timer, 1 time, 2 timer
|
Seruminosinniveauer efter indtagelse af inosin
|
0 timer, 1 time, 2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-01026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Inosin
-
Massachusetts General HospitalThe Salah Foundation; MGH cure ALS FundAfsluttetAmyotrofisk lateral skleroseForenede Stater
-
Michael Alan SchwarzschildMichael J. Fox Foundation for Parkinson's Research; The Parkinson AllianceAfsluttetSund og raskForenede Stater
-
National Center for Complementary and Integrative...AfsluttetMultipel sklerose, recidiverende-remitterendeForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalThe Salah Foundation; MGH cure ALS FundAfsluttetAmyotrofisk lateral skleroseForenede Stater
-
Superficial Siderosis Research Alliance Inc.Ikke rekrutterer endnuOverfladisk siderose
-
Newport Pharmaceuticals InternationalAfsluttetHIV-infektioner | LymfesygdomForenede Stater
-
Newport Pharmaceuticals InternationalAfsluttet
-
Newport Pharmaceuticals InternationalAfsluttet
-
Newport Pharmaceuticals InternationalAfsluttet
-
Newport Pharmaceuticals InternationalAfsluttet