- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04476238
Inosinenergiutgiftsstudie (InoBAT)
Randomiserat cross-over-försök för att undersöka effekten av inosin på mänsklig energiförbrukning
Utredarna vill testa om intaget av nukleosiden inosin ökar den mänskliga energiförbrukningen. Inosin förekommer som en metabolisk mellanprodukt i människokroppen och tas ibland som ett kosttillskott av idrottare.
För detta ändamål kommer utredarna att mäta den basala ämnesomsättningen genom indirekt kalorimetri. Studiedeltagarna kommer sedan att ta inosin löst i vatten eller placebo och energiförbrukningen kommer att bedömas igen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
BS
-
Basel, BS, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel, Department of Endocrinology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska manliga volontärer
- BMI mellan 18-27 kg/m2
- Ålder mellan 18 och 40 år
Exklusions kriterier:
- Kroniska samtidiga sjukdomstillstånd (t.ex. njursvikt, leverdysfunktion, kardiovaskulär sjukdom, diabetes mellitus),
- Känd eller misstänkt bristande efterlevnad, drog- eller alkoholmissbruk,
- Oförmåga att följa studiens procedurer
- Deltagande i en annan studie med prövningsläkemedel inom 30 dagar före och under denna studie,
- Tidigare inskrivning till den aktuella studien,
- Registrering av utredaren, hans/hennes familjemedlemmar, anställda och andra beroende personer,
- Sköldkörtelstörningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Inosin
2 gram inosin löst i 250 ml kranvatten
|
2 gram inosin löst i 250 ml vatten som tas genom munnen
|
Placebo-jämförare: Vatten
Endast 250 ml kranvatten
|
250 ml vatten som tas genom munnen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
viloenergiförbrukning efter inosin
Tidsram: en timme efter oralt intag av inosin
|
viloenergiförbrukning (REE) bedömd med indirekt kalorimetri efter oralt intag av två gram inosin jämfört med placebo
|
en timme efter oralt intag av inosin
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av energiförbrukning
Tidsram: en timme efter oralt intag av inosin
|
- Skillnad i EE mellan baslinjemätning och mätning en timme efter administrering av inosin respektive kontroll vid varje studiebesök.
|
en timme efter oralt intag av inosin
|
Förändring i andningskvoten
Tidsram: en timme efter oralt intag av inosin
|
- Andningskvot (RQ) som en indikator på substratoxidation en timme efter oralt intag av två gram inosin
|
en timme efter oralt intag av inosin
|
Inosinnivå i serum
Tidsram: 0 timmar, 1 timme, 2 timmar
|
Seruminosinnivåer efter intag av inosin
|
0 timmar, 1 timme, 2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2020-01026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska volontärer
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Inosin
-
Massachusetts General HospitalThe Salah Foundation; MGH cure ALS FundAvslutadAmyotrofisk lateral sklerosFörenta staterna
-
Michael Alan SchwarzschildMichael J. Fox Foundation for Parkinson's Research; The Parkinson AllianceAvslutad
-
National Center for Complementary and Integrative...AvslutadMultipel skleros, skov-remitterandeFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalThe Salah Foundation; MGH cure ALS FundAvslutadAmyotrofisk lateral sklerosFörenta staterna
-
Superficial Siderosis Research Alliance Inc.Har inte rekryterat ännuYtlig sideros
-
Newport Pharmaceuticals InternationalAvslutadHIV-infektioner | LymfsjukdomFörenta staterna
-
Newport Pharmaceuticals InternationalAvslutad
-
Newport Pharmaceuticals InternationalAvslutad
-
Newport Pharmaceuticals InternationalAvslutadIsoprinosins säkerhet och effektivitet hos patienter med försvagat immunsystem och lymfkörtelsjukdomHIV-infektioner | LymfsjukdomFörenta staterna
-
Newport Pharmaceuticals InternationalAvslutadHIV-infektioner | LymfsjukdomFörenta staterna