Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inosinenergiutgiftsstudie (InoBAT)

26 september 2023 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

Randomiserat cross-over-försök för att undersöka effekten av inosin på mänsklig energiförbrukning

Utredarna vill testa om intaget av nukleosiden inosin ökar den mänskliga energiförbrukningen. Inosin förekommer som en metabolisk mellanprodukt i människokroppen och tas ibland som ett kosttillskott av idrottare.

För detta ändamål kommer utredarna att mäta den basala ämnesomsättningen genom indirekt kalorimetri. Studiedeltagarna kommer sedan att ta inosin löst i vatten eller placebo och energiförbrukningen kommer att bedömas igen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • BS
      • Basel, BS, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel, Department of Endocrinology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska manliga volontärer
  • BMI mellan 18-27 kg/m2
  • Ålder mellan 18 och 40 år

Exklusions kriterier:

  • Kroniska samtidiga sjukdomstillstånd (t.ex. njursvikt, leverdysfunktion, kardiovaskulär sjukdom, diabetes mellitus),
  • Känd eller misstänkt bristande efterlevnad, drog- eller alkoholmissbruk,
  • Oförmåga att följa studiens procedurer
  • Deltagande i en annan studie med prövningsläkemedel inom 30 dagar före och under denna studie,
  • Tidigare inskrivning till den aktuella studien,
  • Registrering av utredaren, hans/hennes familjemedlemmar, anställda och andra beroende personer,
  • Sköldkörtelstörningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Inosin
2 gram inosin löst i 250 ml kranvatten
2 gram inosin löst i 250 ml vatten som tas genom munnen
Placebo-jämförare: Vatten
Endast 250 ml kranvatten
250 ml vatten som tas genom munnen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
viloenergiförbrukning efter inosin
Tidsram: en timme efter oralt intag av inosin
viloenergiförbrukning (REE) bedömd med indirekt kalorimetri efter oralt intag av två gram inosin jämfört med placebo
en timme efter oralt intag av inosin

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av energiförbrukning
Tidsram: en timme efter oralt intag av inosin
- Skillnad i EE mellan baslinjemätning och mätning en timme efter administrering av inosin respektive kontroll vid varje studiebesök.
en timme efter oralt intag av inosin
Förändring i andningskvoten
Tidsram: en timme efter oralt intag av inosin
- Andningskvot (RQ) som en indikator på substratoxidation en timme efter oralt intag av två gram inosin
en timme efter oralt intag av inosin
Inosinnivå i serum
Tidsram: 0 timmar, 1 timme, 2 timmar
Seruminosinnivåer efter intag av inosin
0 timmar, 1 timme, 2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2020

Första postat (Faktisk)

20 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-01026

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska volontärer

Kliniska prövningar på Inosin

3
Prenumerera