Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie spotřeby energie Inosine (InoBAT)

26. září 2023 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Randomizovaná zkřížená studie ke zkoumání vlivu inosinu na spotřebu lidské energie

Vědci chtějí otestovat, zda příjem nukleosidu inosinu zvyšuje energetický výdej člověka. Inosin se vyskytuje jako metabolický meziprodukt v lidském těle a sportovci ho někdy berou jako doplněk stravy.

Za tímto účelem budou výzkumníci měřit bazální rychlost metabolismu nepřímou kalorimetrií. Účastníci studie pak vezmou inosin rozpuštěný ve vodě nebo placebo a znovu se vyhodnotí energetický výdej.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • BS
      • Basel, BS, Švýcarsko, 4031
        • University Hospital Basel, Department of Endocrinology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví mužští dobrovolníci
  • BMI mezi 18-27 kg/m2
  • Věk mezi 18 a 40 lety

Kritéria vyloučení:

  • Chronické doprovodné chorobné stavy (např. selhání ledvin, jaterní dysfunkce, kardiovaskulární onemocnění, diabetes mellitus),
  • Známé nebo podezření na nedodržování předpisů, zneužívání drog nebo alkoholu,
  • Neschopnost dodržovat postupy studia
  • Účast v jiné studii s hodnoceným lékem během 30 dnů před a během této studie,
  • předchozí zápis do aktuálního studia,
  • Přihlášení vyšetřovatele, jeho rodinných příslušníků, zaměstnanců a dalších závislých osob,
  • Poruchy štítné žlázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Inosin
2 gramy inosinu rozpuštěné ve 250 ml vodovodní vody
Doplněk stravy: Inosin
2 gramy inosinu rozpuštěné ve 250 ml vody užívané ústy
Komparátor placeba: Voda
Pouze 250 ml vody z kohoutku
Jiný: Placebo
250 ml vody užívané ústy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
klidový energetický výdej po Inosinu
Časové okno: jednu hodinu po perorálním podání inosinu
klidový energetický výdej (REE) stanovený nepřímou kalorimetrií po perorálním podání dvou gramů inosinu ve srovnání s placebem
jednu hodinu po perorálním podání inosinu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna energetického výdeje
Časové okno: jednu hodinu po perorálním podání inosinu
- Rozdíl v EE mezi základním měřením a měřením jednu hodinu po podání inosinu nebo kontroly při každé studijní návštěvě.
jednu hodinu po perorálním podání inosinu
Změna dechového kvocientu
Časové okno: jednu hodinu po perorálním podání inosinu
- Respirační kvocient (RQ) jako indikátor oxidace substrátu jednu hodinu po perorálním podání dvou gramů inosinu
jednu hodinu po perorálním podání inosinu
Hladina inosinu v séru
Časové okno: 0 hodin, 1 hodina, 2 hodiny
Hladiny inosinu v séru po požití inosinu
0 hodin, 1 hodina, 2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2020-01026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na Inosin

  • The Methodist Hospital Research Institute
    Novartis Pharmaceuticals
    Nábor
    Alpelisib/iNOS inhibitor/Nab-paclitaxel_MpBC
    Metastatický karcinom prsu | HER2-negativní rakovina prsu | TNBC - Triple-negativní rakovina prsu | Metaplastický karcinom prsu
    Spojené státy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit