- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04476238
Étude sur les dépenses énergétiques de l'inosine (InoBAT)
Essai croisé randomisé pour étudier l'effet de l'inosine sur les dépenses énergétiques humaines
Les chercheurs veulent tester si l'apport de l'inosine nucléoside augmente la dépense énergétique humaine. L'inosine est un intermédiaire métabolique dans le corps humain et est parfois prise comme complément alimentaire par les athlètes.
Pour cela, les chercheurs mesureront le taux métabolique de base par calorimétrie indirecte. Les participants à l'étude prendront ensuite de l'inosine dissoute dans de l'eau ou un placebo et la dépense énergétique sera à nouveau évaluée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
BS
-
Basel, BS, Suisse, 4031
- University Hospital Basel, Department of Endocrinology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires masculins en bonne santé
- IMC entre 18 et 27 kg/m2
- Âge entre 18 et 40 ans
Critère d'exclusion:
- Maladies chroniques concomitantes (par exemple, insuffisance rénale, dysfonctionnement hépatique, maladie cardiovasculaire, diabète sucré),
- Non-conformité connue ou suspectée, abus de drogue ou d'alcool,
- Incapacité à suivre les procédures de l'étude
- Participation à une autre étude avec un médicament expérimental dans les 30 jours précédant et pendant la présente étude,
- Inscription antérieure à l'étude en cours,
- Inscription de l'enquêteur, des membres de sa famille, des employés et des autres personnes à charge,
- Troubles thyroïdiens
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Inosine
2 grammes d'inosine dissous dans 250 ml d'eau du robinet
|
2 grammes d'inosine dissous dans 250 ml d'eau par voie orale
|
|
Comparateur placebo: Eau
250 ml d'eau du robinet uniquement
|
250 ml d'eau pris par la bouche
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
dépense énergétique au repos après Inosine
Délai: une heure après la prise orale d'inosine
|
dépense énergétique au repos (REE) évaluée par calorimétrie indirecte après prise orale de deux grammes d'inosine par rapport au placebo
|
une heure après la prise orale d'inosine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la dépense énergétique
Délai: une heure après la prise orale d'inosine
|
- Différence d'EE entre la mesure de base et la mesure une heure après l'administration d'inosine ou de contrôle, respectivement, à chaque visite d'étude.
|
une heure après la prise orale d'inosine
|
|
Modification du quotient respiratoire
Délai: une heure après la prise orale d'inosine
|
- Quotient respiratoire (QR) comme indicateur de l'oxydation du substrat une heure après la prise orale de deux grammes d'inosine
|
une heure après la prise orale d'inosine
|
|
Taux d'inosine sérique
Délai: 0 heures, 1 heure, 2 heures
|
Taux d'inosine sérique après ingestion d'inosine
|
0 heures, 1 heure, 2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-01026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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