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Étude sur les dépenses énergétiques de l'inosine (InoBAT)

26 septembre 2023 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

Essai croisé randomisé pour étudier l'effet de l'inosine sur les dépenses énergétiques humaines

Les chercheurs veulent tester si l'apport de l'inosine nucléoside augmente la dépense énergétique humaine. L'inosine est un intermédiaire métabolique dans le corps humain et est parfois prise comme complément alimentaire par les athlètes.

Pour cela, les chercheurs mesureront le taux métabolique de base par calorimétrie indirecte. Les participants à l'étude prendront ensuite de l'inosine dissoute dans de l'eau ou un placebo et la dépense énergétique sera à nouveau évaluée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • BS
      • Basel, BS, Suisse, 4031
        • University Hospital Basel, Department of Endocrinology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires masculins en bonne santé
  • IMC entre 18 et 27 kg/m2
  • Âge entre 18 et 40 ans

Critère d'exclusion:

  • Maladies chroniques concomitantes (par exemple, insuffisance rénale, dysfonctionnement hépatique, maladie cardiovasculaire, diabète sucré),
  • Non-conformité connue ou suspectée, abus de drogue ou d'alcool,
  • Incapacité à suivre les procédures de l'étude
  • Participation à une autre étude avec un médicament expérimental dans les 30 jours précédant et pendant la présente étude,
  • Inscription antérieure à l'étude en cours,
  • Inscription de l'enquêteur, des membres de sa famille, des employés et des autres personnes à charge,
  • Troubles thyroïdiens

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Inosine
2 grammes d'inosine dissous dans 250 ml d'eau du robinet
2 grammes d'inosine dissous dans 250 ml d'eau par voie orale
Comparateur placebo: Eau
250 ml d'eau du robinet uniquement
250 ml d'eau pris par la bouche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
dépense énergétique au repos après Inosine
Délai: une heure après la prise orale d'inosine
dépense énergétique au repos (REE) évaluée par calorimétrie indirecte après prise orale de deux grammes d'inosine par rapport au placebo
une heure après la prise orale d'inosine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la dépense énergétique
Délai: une heure après la prise orale d'inosine
- Différence d'EE entre la mesure de base et la mesure une heure après l'administration d'inosine ou de contrôle, respectivement, à chaque visite d'étude.
une heure après la prise orale d'inosine
Modification du quotient respiratoire
Délai: une heure après la prise orale d'inosine
- Quotient respiratoire (QR) comme indicateur de l'oxydation du substrat une heure après la prise orale de deux grammes d'inosine
une heure après la prise orale d'inosine
Taux d'inosine sérique
Délai: 0 heures, 1 heure, 2 heures
Taux d'inosine sérique après ingestion d'inosine
0 heures, 1 heure, 2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2020

Première publication (Réel)

20 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-01026

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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