- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04476238
Badanie wydatków na energię inozyny (InoBAT)
Randomizowane badanie krzyżowe w celu zbadania wpływu inozyny na wydatki energetyczne człowieka
Badacze chcą sprawdzić, czy spożycie nukleozydu inozyny zwiększa wydatek energetyczny człowieka. Inozyna występuje jako półprodukt metaboliczny w organizmie człowieka i czasami jest przyjmowana jako suplement diety przez sportowców.
W tym celu badacze zmierzą podstawową przemianę materii za pomocą kalorymetrii pośredniej. Następnie uczestnicy badania będą przyjmować inozynę rozpuszczoną w wodzie lub placebo, a wydatek energetyczny zostanie ponownie oceniony.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
BS
-
Basel, BS, Szwajcaria, 4031
- University Hospital Basel, Department of Endocrinology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy płci męskiej
- BMI między 18-27 kg/m2
- Wiek od 18 do 40 lat
Kryteria wyłączenia:
- współistniejące przewlekłe stany chorobowe (np. niewydolność nerek, zaburzenia czynności wątroby, choroby układu krążenia, cukrzyca),
- Znane lub podejrzewane nieprzestrzeganie przepisów, nadużywanie narkotyków lub alkoholu,
- Niezdolność do przestrzegania procedur badania
- Udział w innym badaniu z badanym lekiem w ciągu 30 dni poprzedzających i w trakcie niniejszego badania,
- Poprzednia rejestracja do obecnego badania,
- Wpis badacza, członków jego rodziny, pracowników i innych osób pozostających na utrzymaniu,
- Zaburzenia tarczycy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Inozyna
2 gramy inozyny rozpuszczone w 250 ml wody wodociągowej
|
2 gramy inozyny rozpuszczone w 250 ml wody przyjmowane doustnie
|
|
Komparator placebo: Woda
Tylko 250 ml wody z kranu
|
250 ml wody przyjmowanej doustnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
spoczynkowy wydatek energetyczny po inozynie
Ramy czasowe: godzinę po doustnym przyjęciu inozyny
|
spoczynkowy wydatek energetyczny (REE) oceniany metodą kalorymetrii pośredniej po doustnym przyjęciu dwóch gramów inozyny w porównaniu z placebo
|
godzinę po doustnym przyjęciu inozyny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wydatku energetycznego
Ramy czasowe: godzinę po doustnym przyjęciu inozyny
|
- Różnica w EE między pomiarem wyjściowym a pomiarem po jednej godzinie po podaniu odpowiednio inozyny lub kontroli podczas każdej wizyty badawczej.
|
godzinę po doustnym przyjęciu inozyny
|
|
Zmiana współczynnika oddechowego
Ramy czasowe: godzinę po doustnym przyjęciu inozyny
|
- Współczynnik oddechowy (RQ) jako wskaźnik utleniania substratu godzinę po doustnym przyjęciu dwóch gramów inozyny
|
godzinę po doustnym przyjęciu inozyny
|
|
Poziom inozyny w surowicy
Ramy czasowe: 0 godzin, 1 godzina, 2 godziny
|
Stężenie inozyny w surowicy po spożyciu inozyny
|
0 godzin, 1 godzina, 2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-01026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Jeszcze nie rekrutacjaBiodostępność Heathy Volunteers | Parametry farmakokinetyczneKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyBiodostępność Heathy VolunteersStany Zjednoczone
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyBiodostępność Heathy VolunteersStany Zjednoczone
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraZakończonyBezpieczeństwo | Biodostępność Heathy VolunteersKanada
-
National Research Council, SpainAktywny, nie rekrutującyBiodostępność Heathy Volunteers | Biodostępność i AUCHiszpania
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHZakończonyBadanie biodostępności | Biodostępność Heathy Volunteers | BiorównoważnośćNiemcy