Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wydatków na energię inozyny (InoBAT)

26 września 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Randomizowane badanie krzyżowe w celu zbadania wpływu inozyny na wydatki energetyczne człowieka

Badacze chcą sprawdzić, czy spożycie nukleozydu inozyny zwiększa wydatek energetyczny człowieka. Inozyna występuje jako półprodukt metaboliczny w organizmie człowieka i czasami jest przyjmowana jako suplement diety przez sportowców.

W tym celu badacze zmierzą podstawową przemianę materii za pomocą kalorymetrii pośredniej. Następnie uczestnicy badania będą przyjmować inozynę rozpuszczoną w wodzie lub placebo, a wydatek energetyczny zostanie ponownie oceniony.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • BS
      • Basel, BS, Szwajcaria, 4031
        • University Hospital Basel, Department of Endocrinology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy płci męskiej
  • BMI między 18-27 kg/m2
  • Wiek od 18 do 40 lat

Kryteria wyłączenia:

  • współistniejące przewlekłe stany chorobowe (np. niewydolność nerek, zaburzenia czynności wątroby, choroby układu krążenia, cukrzyca),
  • Znane lub podejrzewane nieprzestrzeganie przepisów, nadużywanie narkotyków lub alkoholu,
  • Niezdolność do przestrzegania procedur badania
  • Udział w innym badaniu z badanym lekiem w ciągu 30 dni poprzedzających i w trakcie niniejszego badania,
  • Poprzednia rejestracja do obecnego badania,
  • Wpis badacza, członków jego rodziny, pracowników i innych osób pozostających na utrzymaniu,
  • Zaburzenia tarczycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Inozyna
2 gramy inozyny rozpuszczone w 250 ml wody wodociągowej
2 gramy inozyny rozpuszczone w 250 ml wody przyjmowane doustnie
Komparator placebo: Woda
Tylko 250 ml wody z kranu
250 ml wody przyjmowanej doustnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
spoczynkowy wydatek energetyczny po inozynie
Ramy czasowe: godzinę po doustnym przyjęciu inozyny
spoczynkowy wydatek energetyczny (REE) oceniany metodą kalorymetrii pośredniej po doustnym przyjęciu dwóch gramów inozyny w porównaniu z placebo
godzinę po doustnym przyjęciu inozyny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydatku energetycznego
Ramy czasowe: godzinę po doustnym przyjęciu inozyny
- Różnica w EE między pomiarem wyjściowym a pomiarem po jednej godzinie po podaniu odpowiednio inozyny lub kontroli podczas każdej wizyty badawczej.
godzinę po doustnym przyjęciu inozyny
Zmiana współczynnika oddechowego
Ramy czasowe: godzinę po doustnym przyjęciu inozyny
- Współczynnik oddechowy (RQ) jako wskaźnik utleniania substratu godzinę po doustnym przyjęciu dwóch gramów inozyny
godzinę po doustnym przyjęciu inozyny
Poziom inozyny w surowicy
Ramy czasowe: 0 godzin, 1 godzina, 2 godziny
Stężenie inozyny w surowicy po spożyciu inozyny
0 godzin, 1 godzina, 2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-01026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze

Subskrybuj