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Studie zum Energieverbrauch von Inosin (InoBAT)

26. September 2023 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Randomisierte Crossover-Studie zur Untersuchung der Wirkung von Inosin auf den menschlichen Energieverbrauch

Forscher wollen testen, ob die Einnahme des Nukleosids Inosin den menschlichen Energieverbrauch erhöht. Inosin kommt als Stoffwechselzwischenprodukt im menschlichen Körper vor und wird manchmal von Sportlern als Nahrungsergänzungsmittel eingenommen.

Dazu messen die Ermittler den Grundumsatz mittels indirekter Kalorimetrie. Die Studienteilnehmer nehmen dann in Wasser gelöstes Inosin oder ein Placebo ein und der Energieverbrauch wird erneut bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • BS
      • Basel, BS, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel, Department of Endocrinology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde männliche Freiwillige
  • BMI zwischen 18-27 kg/m2
  • Alter zwischen 18 und 40 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Begleiterkrankungen (z. B. Nierenversagen, Leberfunktionsstörungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes mellitus),
  • Bekannte oder vermutete Nichteinhaltung, Drogen- oder Alkoholmissbrauch,
  • Unfähigkeit, die Verfahren der Studie zu befolgen
  • Teilnahme an einer anderen Studie mit Prüfpräparat innerhalb der 30 Tage vor und während der vorliegenden Studie,
  • Frühere Einschreibung in die aktuelle Studie,
  • Anmeldung des Prüfers, seiner Familienangehörigen, Mitarbeiter und sonstigen abhängigen Personen,
  • Schilddrüsenerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Inosin
2 Gramm Inosin gelöst in 250 ml Leitungswasser
Nahrungsergänzungsmittel: Inosin
2 Gramm Inosin gelöst in 250 ml Wasser zum Einnehmen
Placebo-Komparator: Wasser
Nur 250 ml Leitungswasser
Sonstiges: Placebo
250 ml Wasser zum Einnehmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ruheenergieverbrauch nach Inosin
Zeitfenster: eine Stunde nach oraler Einnahme von Inosin
Ruheenergieverbrauch (REE), bestimmt durch indirekte Kalorimetrie nach oraler Einnahme von zwei Gramm Inosin im Vergleich zu Placebo
eine Stunde nach oraler Einnahme von Inosin

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Energieverbrauchs
Zeitfenster: eine Stunde nach oraler Einnahme von Inosin
- Unterschied im EE zwischen Baseline-Messung und Messung eine Stunde nach Verabreichung von Inosin bzw. Kontrolle bei jedem Studienbesuch.
eine Stunde nach oraler Einnahme von Inosin
Änderung des Atmungsquotienten
Zeitfenster: eine Stunde nach oraler Einnahme von Inosin
- Respiratorischer Quotient (RQ) als Indikator der Substratoxidation eine Stunde nach oraler Aufnahme von zwei Gramm Inosin
eine Stunde nach oraler Einnahme von Inosin
Serum-Inosinspiegel
Zeitfenster: 0 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden
Seruminosinspiegel nach Einnahme von Inosin
0 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-01026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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