- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04476238
Inosin energiutgiftsstudie (InoBAT)
Randomisert cross-over-forsøk for å undersøke effekten av inosin på menneskelig energiforbruk
Etterforskere ønsker å teste om inntaket av nukleosidet inosin øker menneskets energiforbruk. Inosin forekommer som et metabolsk mellomprodukt i menneskekroppen og blir noen ganger tatt som et kosttilskudd av idrettsutøvere.
For dette formålet vil etterforskere måle den basale metabolske hastigheten ved indirekte kalorimetri. Studiedeltakere vil deretter ta inosin oppløst i vann eller placebo og energiforbruket vil bli vurdert på nytt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
BS
-
Basel, BS, Sveits, 4031
- University Hospital Basel, Department of Endocrinology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske mannlige frivillige
- BMI mellom 18-27 kg/m2
- Alder mellom 18 og 40 år
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske samtidige sykdomstilstander (f.eks. nyresvikt, leverdysfunksjon, kardiovaskulær sykdom, diabetes mellitus),
- Kjent eller mistenkt manglende overholdelse, narkotika- eller alkoholmisbruk,
- Manglende evne til å følge prosedyrene for studien
- Deltakelse i en annen studie med undersøkelsesmedisin innen 30 dager før og under denne studien,
- Tidligere påmelding til nåværende studie,
- Registrering av etterforskeren, hans/hennes familiemedlemmer, ansatte og andre avhengige personer,
- Skjoldbrusk lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Inosin
2 gram inosin oppløst i 250 ml vann fra springen
|
2 gram inosin oppløst i 250 ml vann tatt gjennom munnen
|
|
Placebo komparator: Vann
Kun 250 ml vann fra springen
|
250 ml vann tas gjennom munnen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hvileenergiforbruk etter inosin
Tidsramme: en time etter oralt inntak av inosin
|
hvileenergiforbruk (REE) vurdert ved indirekte kalorimetri etter oralt inntak av to gram inosin sammenlignet med placebo
|
en time etter oralt inntak av inosin
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i energiforbruk
Tidsramme: en time etter oralt inntak av inosin
|
- Forskjell i EE mellom baseline-måling og måling en time etter administrering av henholdsvis inosin eller kontroll ved hvert studiebesøk.
|
en time etter oralt inntak av inosin
|
|
Endring i respirasjonskvotient
Tidsramme: en time etter oralt inntak av inosin
|
- Respirasjonskvotient (RQ) som en indikator på substratoksidasjon en time etter oralt inntak av to gram inosin
|
en time etter oralt inntak av inosin
|
|
Seruminosinnivå
Tidsramme: 0 timer, 1 time, 2 timer
|
Seruminosinnivåer etter inntak av inosin
|
0 timer, 1 time, 2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2020-01026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Friske Frivillige
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
Hasselt UniversityRekrutteringMultippel sklerose | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetBelgia, Italia, Spania
Kliniske studier på Inosin
-
Massachusetts General HospitalThe Salah Foundation; MGH cure ALS FundFullførtAmyotrofisk lateral skleroseForente stater
-
Michael Alan SchwarzschildMichael J. Fox Foundation for Parkinson's Research; The Parkinson AllianceFullført
-
National Center for Complementary and Integrative...FullførtMultippel sklerose, tilbakefallende-remitterendeForente stater
-
Massachusetts General HospitalThe Salah Foundation; MGH cure ALS FundFullførtAmyotrofisk lateral skleroseForente stater
-
Superficial Siderosis Research Alliance Inc.Har ikke rekruttert ennåOverfladisk siderose
-
Newport Pharmaceuticals InternationalFullførtHIV-infeksjoner | LymfesykdomForente stater
-
Newport Pharmaceuticals InternationalFullført
-
Newport Pharmaceuticals InternationalFullførtHIV-infeksjoner | LymfesykdomForente stater
-
Newport Pharmaceuticals InternationalFullført
-
Newport Pharmaceuticals InternationalFullført