Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar energie-uitgaven inosine (InoBAT)

26 september 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland

Gerandomiseerde cross-over-studie om het effect van inosine op het energieverbruik van de mens te onderzoeken

Onderzoekers willen testen of de inname van de nucleoside inosine het energieverbruik van de mens verhoogt. Inosine komt voor als een metabolisch tussenproduct in het menselijk lichaam en wordt soms door atleten als voedingssupplement ingenomen.

Voor dit doel zullen onderzoekers het basaal metabolisme meten door middel van indirecte calorimetrie. Studiedeelnemers nemen dan inosine opgelost in water of placebo en het energieverbruik wordt opnieuw beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • BS
      • Basel, BS, Zwitserland, 4031
        • University Hospital Basel, Department of Endocrinology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannelijke vrijwilligers
  • BMI tussen 18-27 kg/m2
  • Leeftijd tussen 18 en 40 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische bijkomende ziektetoestanden (bijv. nierfalen, leverdisfunctie, hart- en vaatziekten, diabetes mellitus),
  • Bekende of vermoede niet-naleving, drugs- of alcoholmisbruik,
  • Onvermogen om de procedures van de studie te volgen
  • Deelname aan een andere studie met een onderzoeksgeneesmiddel binnen de 30 dagen voorafgaand aan en tijdens de huidige studie,
  • Eerdere inschrijving voor de huidige studie,
  • Inschrijving van de onderzoeker, zijn/haar gezinsleden, werknemers en andere afhankelijke personen,
  • Schildklier aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Inosine
2 gram inosine opgelost in 250 ml kraanwater
Voedingssupplement: Inosine
2 gram inosine opgelost in 250 ml water via de mond ingenomen
Placebo-vergelijker: Water
Alleen 250 ml kraanwater
Ander: Placebo
250 ml water via de mond ingenomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
energieverbruik in rust na Inosine
Tijdsspanne: een uur na orale inname van inosine
energieverbruik in rust (REE) beoordeeld door indirecte calorimetrie na orale inname van twee gram inosine in vergelijking met placebo
een uur na orale inname van inosine

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in energieverbruik
Tijdsspanne: een uur na orale inname van inosine
- Verschil in EE tussen nulmeting en meting één uur na toediening van respectievelijk inosine of controle bij elk studiebezoek.
een uur na orale inname van inosine
Verandering in ademhalingsquotiënt
Tijdsspanne: een uur na orale inname van inosine
- Ademhalingsquotiënt (RQ) als indicator van substraatoxidatie één uur na orale inname van twee gram inosine
een uur na orale inname van inosine
Serum-inosineniveau
Tijdsspanne: 0 uur, 1 uur, 2 uur
Seruminosinespiegels na inname van inosine
0 uur, 1 uur, 2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-01026

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren