Studio sulla spesa energetica dell'inosina (InoBAT)
26 settembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Prova incrociata randomizzata per indagare sull'effetto dell'inosina sul dispendio energetico umano
Gli investigatori vogliono verificare se l'assunzione del nucleoside inosina aumenta il dispendio energetico umano. L'inosina si presenta come un intermedio metabolico nel corpo umano ed è talvolta assunta come integratore alimentare dagli atleti.
A tale scopo, gli investigatori misureranno il metabolismo basale mediante calorimetria indiretta. I partecipanti allo studio assumeranno quindi inosina sciolta in acqua o placebo e il dispendio energetico verrà nuovamente valutato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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BS
-
Basel, BS, Svizzera, 4031
- University Hospital Basel, Department of Endocrinology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari maschi sani
- BMI tra 18-27 kg/m2
- Età compresa tra i 18 e i 40 anni
Criteri di esclusione:
- Stati patologici cronici concomitanti (ad es. insufficienza renale, disfunzione epatica, malattie cardiovascolari, diabete mellito),
- Non conformità nota o sospetta, abuso di droghe o alcol,
- Incapacità di seguire le procedure dello studio
- Partecipazione a un altro studio con farmaco sperimentale nei 30 giorni precedenti e durante il presente studio,
- Precedente iscrizione allo studio in corso,
- Iscrizione dell'investigatore, dei suoi familiari, dipendenti e altre persone dipendenti,
- Disturbi della tiroide
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Inosina
2 grammi di inosina sciolti in 250 ml di acqua di rubinetto
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2 grammi di inosina sciolti in 250 ml di acqua assunti per via orale
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Comparatore placebo: Acqua
250 ml di sola acqua di rubinetto
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250 ml di acqua assunti per via orale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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dispendio energetico a riposo dopo Inosina
Lasso di tempo: un'ora dopo l'assunzione orale di inosina
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dispendio energetico a riposo (REE) valutato mediante calorimetria indiretta dopo l'assunzione orale di due grammi di inosina rispetto al placebo
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un'ora dopo l'assunzione orale di inosina
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del dispendio energetico
Lasso di tempo: un'ora dopo l'assunzione orale di inosina
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- Differenza nell'EE tra la misurazione al basale e la misurazione un'ora dopo la somministrazione di inosina o controllo, rispettivamente, ad ogni visita dello studio.
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un'ora dopo l'assunzione orale di inosina
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Variazione del quoziente respiratorio
Lasso di tempo: un'ora dopo l'assunzione orale di inosina
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- Quoziente respiratorio (RQ) come indicatore dell'ossidazione del substrato un'ora dopo l'assunzione orale di due grammi di inosina
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un'ora dopo l'assunzione orale di inosina
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Livello di inosina sierica
Lasso di tempo: 0 ore, 1 ora, 2 ore
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Livelli sierici di inosina dopo l'ingestione di inosina
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0 ore, 1 ora, 2 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
20 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-01026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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