Estudo de gasto de energia de inosina (InoBAT)
26 de setembro de 2023 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Ensaio randomizado cruzado para investigar o efeito da inosina no gasto de energia humana
Os investigadores querem testar se a ingestão do nucleosídeo inosina aumenta o gasto energético humano. A inosina ocorre como um intermediário metabólico no corpo humano e às vezes é tomada como suplemento dietético por atletas.
Para este propósito, os investigadores medirão a taxa metabólica basal por calorimetria indireta. Os participantes do estudo tomarão inosina dissolvida em água ou placebo e o gasto energético será avaliado novamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
BS
-
Basel, BS, Suíça, 4031
- University Hospital Basel, Department of Endocrinology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários masculinos saudáveis
- IMC entre 18-27 kg/m2
- Idade entre 18 e 40 anos
Critério de exclusão:
- Estados de doença crônica concomitante (por exemplo, insuficiência renal, disfunção hepática, doença cardiovascular, diabetes mellitus),
- Descumprimento conhecido ou suspeito, abuso de drogas ou álcool,
- Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo
- Participação em outro estudo com medicamento experimental nos 30 dias anteriores e durante o presente estudo,
- Inscrição anterior no estudo atual,
- Inscrição do investigador, seus familiares, funcionários e outras pessoas dependentes,
- Distúrbios da tireoide
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Inosina
2 gramas de inosina dissolvidas em 250 ml de água da torneira
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2 gramas de inosina dissolvidas em 250 ml de água por via oral
|
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Comparador de Placebo: Água
250 ml de água da torneira apenas
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250 ml de água por via oral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
gasto energético em repouso após Inosina
Prazo: uma hora após a ingestão oral de inosina
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gasto energético em repouso (GER) avaliado por calorimetria indireta após ingestão oral de dois gramas de inosina em comparação com placebo
|
uma hora após a ingestão oral de inosina
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no gasto de energia
Prazo: uma hora após a ingestão oral de inosina
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- Diferença no EE entre a medição inicial e a medição uma hora após a administração de inosina ou controle, respectivamente, em cada visita do estudo.
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uma hora após a ingestão oral de inosina
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Mudança no Quociente Respiratório
Prazo: uma hora após a ingestão oral de inosina
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- Quociente respiratório (QR) como indicador da oxidação do substrato uma hora após a ingestão oral de dois gramas de inosina
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uma hora após a ingestão oral de inosina
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Nível sérico de inosina
Prazo: 0 horas, 1 hora, 2 horas
|
Níveis séricos de inosina após a ingestão de inosina
|
0 horas, 1 hora, 2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2020-01026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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