Inozin energiakiadási tanulmány (InoBAT)
2023. szeptember 26. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
Véletlenszerű keresztezett kísérlet az inozin emberi energiakiadásokra gyakorolt hatásának vizsgálatára
A kutatók azt szeretnék tesztelni, hogy a nukleozid inozin bevitele növeli-e az emberi energiafelhasználást. Az inozin anyagcsere közbenső termékként fordul elő az emberi szervezetben, és néha a sportolók étrend-kiegészítőként is fogyasztják.
Ebből a célból a kutatók közvetett kalorimetriával mérik az alap metabolikus rátát. A vizsgálatban részt vevők ezután vízben oldott inozint vagy placebót vesznek, és újra felmérik az energiafelhasználást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
8
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
BS
-
Basel, BS, Svájc, 4031
- University Hospital Basel, Department of Endocrinology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfi önkéntesek
- BMI 18-27 kg/m2 között
- Életkor 18 és 40 év között
Kizárási kritériumok:
- Krónikus kísérő betegségek (pl. veseelégtelenség, májműködési zavar, szív- és érrendszeri betegségek, diabetes mellitus),
- Ismert vagy feltételezett szabálysértés, kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés,
- Képtelenség követni a vizsgálati eljárásokat
- Részvétel egy másik vizsgálatban vizsgált gyógyszerrel a jelen vizsgálatot megelőző 30 napon belül és a jelen vizsgálat alatt,
- Korábbi beiratkozás a jelenlegi tanulmányba,
- A nyomozó, családtagjai, alkalmazottai és egyéb eltartott személyek felvétele,
- Pajzsmirigy rendellenességek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Inozin
2 gramm inozin 250 ml csapvízben oldva
|
2 gramm inozin 250 ml vízben oldva szájon át
|
|
Placebo Comparator: Víz
Csak 250 ml csapvíz
|
250 ml víz szájon át
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nyugalmi energiafelhasználás Inozin után
Időkeret: egy órával az inozin szájon át történő bevétele után
|
nyugalmi energiafelhasználás (REE) indirekt kalorimetriával értékelve két gramm inozin orális bevétele után a placebóval összehasonlítva
|
egy órával az inozin szájon át történő bevétele után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az energiafelhasználás változása
Időkeret: egy órával az inozin szájon át történő bevétele után
|
- Különbség az EE-ben az alapvonal mérés és az inozin, illetve a kontroll beadása után egy órával végzett mérés között, minden vizsgálati látogatás alkalmával.
|
egy órával az inozin szájon át történő bevétele után
|
|
A légzési hányados változása
Időkeret: egy órával az inozin szájon át történő bevétele után
|
- A légzési hányados (RQ) a szubsztrát oxidációjának mutatója egy órával két gramm inozin szájon át történő bevétele után
|
egy órával az inozin szájon át történő bevétele után
|
|
A szérum inozin szintje
Időkeret: 0 óra, 1 óra, 2 óra
|
A szérum inozin szintje az inozin lenyelése után
|
0 óra, 1 óra, 2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 14.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 26.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-01026
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .