- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04476238
Исследование расхода энергии инозина (InoBAT)
Рандомизированное перекрестное исследование для изучения влияния инозина на расход энергии человеком
Исследователи хотят проверить, увеличивает ли прием нуклеозида инозина расход энергии человеком. Инозин встречается в организме человека в качестве промежуточного продукта метаболизма и иногда используется спортсменами в качестве пищевой добавки.
С этой целью исследователи будут измерять скорость основного обмена с помощью непрямой калориметрии. Затем участники исследования примут инозин, растворенный в воде или плацебо, и снова оценят расход энергии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
BS
-
Basel, BS, Швейцария, 4031
- University Hospital Basel, Department of Endocrinology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины-добровольцы
- ИМТ от 18 до 27 кг/м2
- Возраст от 18 до 40 лет
Критерий исключения:
- Хронические сопутствующие заболевания (например, почечная недостаточность, дисфункция печени, сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет),
- Известное или предполагаемое несоблюдение, злоупотребление наркотиками или алкоголем,
- Неспособность следовать процедурам исследования
- Участие в другом исследовании с исследуемым препаратом в течение 30 дней до и во время настоящего исследования,
- Предыдущее зачисление в текущее исследование,
- учет следователя, членов его семьи, сотрудников и иных зависимых лиц,
- Заболевания щитовидной железы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инозин
2 грамма инозина растворяют в 250 мл водопроводной воды.
|
2 грамма инозина растворяют в 250 мл воды, принимают внутрь
|
|
Плацебо Компаратор: Вода
250 мл только водопроводной воды
|
250 мл воды, принимаемой внутрь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расход энергии в покое после приема инозина
Временное ограничение: через час после перорального приема инозина
|
расход энергии в покое (REE), оцененный с помощью непрямой калориметрии после перорального приема двух граммов инозина по сравнению с плацебо
|
через час после перорального приема инозина
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение расхода энергии
Временное ограничение: через час после перорального приема инозина
|
- Разница в ЭЭ между исходным измерением и измерением через час после введения инозина или контроля, соответственно, при каждом визите в рамках исследования.
|
через час после перорального приема инозина
|
|
Изменение дыхательного коэффициента
Временное ограничение: через час после перорального приема инозина
|
- Дыхательный коэффициент (RQ) как показатель окисления субстрата через час после перорального приема двух граммов инозина.
|
через час после перорального приема инозина
|
|
Уровень инозина в сыворотке
Временное ограничение: 0 часов, 1 час, 2 часа
|
Уровни инозина в сыворотке после приема инозина
|
0 часов, 1 час, 2 часа
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-01026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровые волонтеры
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellРекрутингПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты