Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование расхода энергии инозина (InoBAT)

26 сентября 2023 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland

Рандомизированное перекрестное исследование для изучения влияния инозина на расход энергии человеком

Исследователи хотят проверить, увеличивает ли прием нуклеозида инозина расход энергии человеком. Инозин встречается в организме человека в качестве промежуточного продукта метаболизма и иногда используется спортсменами в качестве пищевой добавки.

С этой целью исследователи будут измерять скорость основного обмена с помощью непрямой калориметрии. Затем участники исследования примут инозин, растворенный в воде или плацебо, и снова оценят расход энергии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • BS
      • Basel, BS, Швейцария, 4031
        • University Hospital Basel, Department of Endocrinology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые мужчины-добровольцы
  • ИМТ от 18 до 27 кг/м2
  • Возраст от 18 до 40 лет

Критерий исключения:

  • Хронические сопутствующие заболевания (например, почечная недостаточность, дисфункция печени, сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет),
  • Известное или предполагаемое несоблюдение, злоупотребление наркотиками или алкоголем,
  • Неспособность следовать процедурам исследования
  • Участие в другом исследовании с исследуемым препаратом в течение 30 дней до и во время настоящего исследования,
  • Предыдущее зачисление в текущее исследование,
  • учет следователя, членов его семьи, сотрудников и иных зависимых лиц,
  • Заболевания щитовидной железы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Инозин
2 грамма инозина растворяют в 250 мл водопроводной воды.
2 грамма инозина растворяют в 250 мл воды, принимают внутрь
Плацебо Компаратор: Вода
250 мл только водопроводной воды
250 мл воды, принимаемой внутрь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расход энергии в покое после приема инозина
Временное ограничение: через час после перорального приема инозина
расход энергии в покое (REE), оцененный с помощью непрямой калориметрии после перорального приема двух граммов инозина по сравнению с плацебо
через час после перорального приема инозина

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение расхода энергии
Временное ограничение: через час после перорального приема инозина
- Разница в ЭЭ между исходным измерением и измерением через час после введения инозина или контроля, соответственно, при каждом визите в рамках исследования.
через час после перорального приема инозина
Изменение дыхательного коэффициента
Временное ограничение: через час после перорального приема инозина
- Дыхательный коэффициент (RQ) как показатель окисления субстрата через час после перорального приема двух граммов инозина.
через час после перорального приема инозина
Уровень инозина в сыворотке
Временное ограничение: 0 часов, 1 час, 2 часа
Уровни инозина в сыворотке после приема инозина
0 часов, 1 час, 2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-01026

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые волонтеры

Подписаться