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使用 Kahook 双刀片联合超声乳化和前房角切除术的长期结果

2020年7月28日 更新者:Ahmed Al Habash

目的:描述接受 Kahook 双刀片超声乳化联合切除房角切开术 (phaco-KDB) 的患者 3 年内眼压 (IOP)、降眼压药物和视力 (VA) 的变化,并同时进行房角分离术闭角型青光眼,由沙特阿拉伯达曼大学法赫德国王医院的一名外科医生 (A.H.) 完成。

方法:前瞻性、非比较、非对照、非随机干预病例系列。 连续接受药物治疗的青光眼和视力显着的白内障患者接受了联合手术。 进行了青光眼亚型的亚组分析。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

57

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Dammam、沙特阿拉伯
        • Imam Abdulrahman Bin Faisal University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18 岁或以上的成年人
  • 药物治疗的青光眼
  • 视觉上明显的白内障

排除标准:

  • 接受任何其他联合手术的患者
  • 活动性葡萄膜炎
  • 限制视力潜力的并存视网膜病变
  • 活跃的新生血管
  • 角发育不全
  • 那些随访不到 6 个月的人被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:合并(phaco-kdb)
前瞻性、非比较、非对照、非随机干预病例系列。 连续接受药物治疗的青光眼和视力显着的白内障患者接受了联合手术。 进行了青光眼亚型的亚组分析。
使用 Kahook 双刀片联合超声乳化和前房角切除术
其他名称:
  • 超声乳化

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
眼压
大体时间:36个月
在使用 kahook 双刀片联合超声乳化和切除房角切开术后,每次就诊时以 mmHg goldmann 压平眼压计表征眼内压 (IOP) 的变化。
36个月
降眼压药物
大体时间:36个月
使用 kahook 双刀片联合超声乳化和房角切开术后,计算门诊每次就诊时降眼压药物数量的变化
36个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视力
大体时间:36个月
使用 logMAR 图表表征视力 (VA),每次门诊后就诊均使用 kahook 双刀片进行联合超声乳化和切除房角切开术。
36个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ahmed Al habash, MD、Assistant Professor

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2020年1月30日

研究完成 (实际的)

2020年1月30日

研究注册日期

首次提交

2020年7月10日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月14日

首次发布 (实际的)

2020年7月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月28日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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