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Résultats à long terme de la phacoémulsification combinée et de la goniotomie excisionnelle avec la double lame Kahook

28 juillet 2020 mis à jour par: Ahmed Al Habash

Objectif : Caractériser les changements de la pression intraoculaire (PIO), des médicaments abaissant la PIO et de l'acuité visuelle (AV) sur 3 ans chez les patients subissant une phacoémulsification et une goniotomie excisionnelle combinées avec le Kahook Dual Blade (phaco-KDB), avec une goniosynéchialyse simultanée en cas de glaucome à angle fermé, par un seul chirurgien (A.H.) au King Fahd Hospital of the University, Dammam, Arabie Saoudite.

Méthodes : série de cas interventionnels prospectifs, non comparatifs, non contrôlés et non randomisés. Des patients consécutifs atteints de glaucome médicalement traité et de cataracte visuellement significative ont subi une chirurgie combinée. Une analyse de sous-groupe des sous-types de glaucome a été réalisée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

57

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Arabie Saoudite
      • Dammam, Arabie Saoudite
        • Imam Abdulrahman Bin Faisal University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • adultes de 18 ans ou plus
  • glaucome pris en charge médicalement
  • cataracte visuellement significative

Critère d'exclusion:

  • Patients subissant toute autre procédure combinée
  • uvéite active
  • rétinopathie coexistante qui limite le potentiel d'acuité visuelle
  • néovascularisation active
  • dysgénésie d'angle
  • ceux avec moins de 6 mois de suivi, ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: combiné (phaco-kdb)
Série de cas interventionnels prospectifs, non comparatifs, non contrôlés et non randomisés. Des patients consécutifs atteints de glaucome médicalement traité et de cataracte visuellement significative ont subi une chirurgie combinée. Une analyse de sous-groupe des sous-types de glaucome a été réalisée.
Dispositif: kahook double lame
Phacoémulsification et goniotomie excisionnelle combinées avec la double lame Kahook
Autres noms:
  • phacoémulsification

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression intraocculaire
Délai: 36 mois
Caractérisez les changements de pression intraoculaire (PIO) dans la tonométrie d'aplanation Goldmann mmHg à chaque visite à la clinique après la phacoémulsification combinée et la goniotomie excisionnelle avec la double lame kahook.
36 mois
Médicaments abaissant la pression intraoculaire
Délai: 36 mois
compter le changement du nombre de médicaments abaissant la pression intraoculaire à chaque visite à la clinique après la phacoémulsification combinée et la goniotomie excisionnelle avec la double lame kahook
36 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acuité visuelle
Délai: 36 mois
Caractérisez l'acuité visuelle (VA) à l'aide du graphique logMAR, chaque visite en poste clinique subissant une phacoémulsification combinée et une goniotomie excisionnelle avec la double lame kahook.
36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ahmed Al Habash

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmed Al habash, MD, Assistant Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2020

Première publication (Réel)

20 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB -2020-01-169

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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