Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikainen tulos yhdistetystä fakoemulsifikaatiosta ja leikkausgoniotomiasta Kahook Dual Blade -terällä

tiistai 28. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Ahmed Al Habash

Tarkoitus: Luonnehtia silmänpaineen (IOP), silmänpaineen alentavien lääkkeiden ja näöntarkkuuden (VA) muutoksia kolmen vuoden aikana potilailla, joille tehdään yhdistetty fakoemulsifikaatio ja leikkausgoniotomia Kahook Dual Blade -terällä (phaco-KDB) ja samanaikaisesti goniosynekialyysi tapauksissa kulmaglaukooma, yksi kirurgi (A.H.) King Fahd Hospital of the Universityssä, Dammam, Saudi-Arabia.

Menetelmät: Prospektiiviset, ei-vertailevat, kontrolloimattomat, ei-satunnaistetut interventiotapaussarjat. Peräkkäisille potilaille, joilla oli lääketieteellisesti hoidettu glaukooma ja visuaalisesti merkittävä kaihi, tehtiin yhdistetty leikkaus. Glaukooman alatyyppien alaryhmäanalyysi suoritettiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
      • Dammam, Saudi-Arabia
        • Imam Abdulrahman Bin Faisal University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet aikuiset
  • lääketieteellisesti hoidettu glaukooma
  • visuaalisesti merkittävä kaihi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään muita yhdistettyjä toimenpiteitä
  • aktiivinen uveiitti
  • rinnakkainen retinopatia, joka rajoittaa näöntarkkuuspotentiaalia
  • aktiivinen neovaskularisaatio
  • kulman dysgeneesi
  • alle 6 kuukauden seurannan saaneet jätettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: yhdistetty (phaco-kdb)
Prospektiiviset, ei-vertailevat, kontrolloimattomat, ei-satunnaistetut interventiotapaussarjat. Peräkkäisille potilaille, joilla oli lääketieteellisesti hoidettu glaukooma ja visuaalisesti merkittävä kaihi, tehtiin yhdistetty leikkaus. Glaukooman alatyyppien alaryhmäanalyysi suoritettiin.
Laite: kahook kaksoisterä
Yhdistetty fakoemulsifikaatio ja ekscisionaalinen goniotomia Kahook Dual Blade -terän kanssa
Muut nimet:
  • fakoemulsifikaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Kuvaile silmänsisäisen paineen (IOP) muutokset mmHg Goldmannin applanaatiotonometriassa jokaisella klinikalla käynnillä yhdistetyn fakoemulsifikaation ja leikkausgoniotomian jälkeen kahook-kaksoisterällä.
36 kuukautta
Silmänsisäistä painetta alentavat lääkkeet
Aikaikkuna: 36 kuukautta
laske silmänsisäistä painetta alentavien lääkkeiden lukumäärän muutos jokaisella klinikalla käynnillä yhdistetyn fakoemulsifikaation ja leikkausgoniotomian jälkeen kahook-kaksoisterällä
36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Karakterisoi näöntarkkuus (VA) logMAR-kaavion avulla. Jokaisella klinikan käynnillä tehdään yhdistetty fakoemulsifikaatio ja leikkausgoniotomia kahook-kaksoisterällä.
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ahmed Al Habash

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmed Al habash, MD, Assistant Professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB -2020-01-169

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kahook kaksoisterä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa