A Kahook kettős pengével végzett kombinált fakoemulzifikáció és excisionális goniotomia hosszú távú eredménye
2020. július 28. frissítette: Ahmed Al Habash
Cél: Az intraokuláris nyomás (IOP), az IOP-csökkentő gyógyszerek és a látásélesség (VA) változásainak jellemzése 3 éven keresztül azoknál a betegeknél, akik kombinált fakoemulzifikáción és excisionális goniotómián esnek át Kahook Dual Blade-vel (phaco-KDB), egyidejű goniosynechialysissel zárt szögű glaukóma, egyetlen sebész (A.H.) által az egyetemi King Fahd Kórházban, Dammamban, Szaúd-Arábiában.
Módszerek: Prospektív, nem összehasonlító, nem kontrollált, nem randomizált beavatkozási esetsorok. Az egymást követő, orvosilag kezelt glaukómában és vizuálisan jelentős szürkehályogban szenvedő betegek kombinált műtéten estek át. A glaukóma altípusok alcsoport-analízisét végeztük el.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
57
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dammam, Szaud-Arábia
- Imam Abdulrahman Bin Faisal University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
felvételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb felnőttek
- orvosilag kezelt glaukóma
- vizuálisan jelentős szürkehályog
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen más kombinált eljáráson áteső betegek
- aktív uveitis
- egyidejű retinopátia, amely korlátozza a látásélességet
- aktív neovaszkularizáció
- szög dysgenesis
- azokat, akiknél kevesebb, mint 6 hónapos követés volt, kizárták.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kombinált (phaco-kdb)
Prospektív, nem összehasonlító, nem kontrollált, nem randomizált beavatkozási esetsorok.
Az egymást követő, orvosilag kezelt glaukómában és vizuálisan jelentős szürkehályogban szenvedő betegek kombinált műtéten estek át.
A glaukóma altípusok alcsoport-analízisét végeztük el.
|
Kombinált fakoemulzifikáció és excisionális goniotómia a Kahook kettős pengével
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intraokuláris nyomás
Időkeret: 36 hónap
|
Jellemezze az intraokuláris nyomás (IOP) változásait Hgmm Goldmann applanációs tonometriával minden klinikán tett látogatás alkalmával, a kahook kettős pengével végzett kombinált phacoemulsifikáció és excisionális goniotómia után.
|
36 hónap
|
|
Az intraokuláris nyomást csökkentő gyógyszerek
Időkeret: 36 hónap
|
számolja meg az intraokuláris nyomáscsökkentő gyógyszerek számának változását a klinikán minden egyes látogatás alkalmával a kombinált fakoemulzifikáció és excisionális goniotomia után a kahook kettős pengével
|
36 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Látásélesség
Időkeret: 36 hónap
|
Jellemezze a látásélességet (VA) a logMAR diagram segítségével, minden klinika utáni látogatás során kombinált fakoemulzifikáción és excisionális goniotómián a kahook kettős pengével.
|
36 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ahmed Al habash, MD, Assistant professor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 14.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 28.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB -2020-01-169
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .