Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочные результаты комбинированной факоэмульсификации и эксцизионной гониотомии с использованием двойного лезвия Kahook

28 июля 2020 г. обновлено: Ahmed Al Habash

Цель: охарактеризовать изменения внутриглазного давления (ВГД), приема препаратов, снижающих ВГД, и остроты зрения (ОЗ) в течение 3 лет у пациентов, перенесших комбинированную факоэмульсификацию и эксцизионную гониотомию аппаратом Kahook Dual Blade (phaco-KDB), с одновременным гониосинехиализом в случаях закрытоугольная глаукома, выполненная одним хирургом (AH) в больнице короля Фахда Университета, Даммам, Саудовская Аравия.

Методы: проспективная, несравнительная, неконтролируемая, нерандомизированная серия интервенционных случаев. Последовательным пациентам с медикаментозно леченной глаукомой и визуально значимой катарактой была проведена комбинированная операция. Был проведен подгрупповой анализ подтипов глаукомы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

57

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • взрослые 18 лет и старше
  • медикаментозно управляемая глаукома
  • визуально значимая катаракта

Критерий исключения:

  • Пациенты, перенесшие любые другие комбинированные процедуры
  • активный увеит
  • сопутствующая ретинопатия, ограничивающая остроту зрения
  • активная неоваскуляризация
  • угловая дисгенезия
  • пациенты с периодом наблюдения менее 6 месяцев были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: комбинированный (фако-КДБ)
Проспективная, несравнительная, неконтролируемая, нерандомизированная серия интервенционных случаев. Последовательным пациентам с медикаментозно леченной глаукомой и визуально значимой катарактой была проведена комбинированная операция. Был проведен подгрупповой анализ подтипов глаукомы.
Устройство: двойное лезвие кахук
Комбинированная факоэмульсификация и эксцизионная гониотомия с двойным лезвием Kahook
Другие имена:
  • факоэмульсификация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутриглазное давление
Временное ограничение: 36 месяцев
Охарактеризовать изменения внутриглазного давления (ВГД) в мм рт.ст. при аппланационной тонометрии Гольдмана при каждом визите в клинику после комбинированной факоэмульсификации и эксцизионной гониотомии двойным лезвием kahook.
36 месяцев
Препараты для снижения внутриглазного давления
Временное ограничение: 36 месяцев
подсчитывать изменение количества препаратов для снижения внутриглазного давления при каждом визите в клинику после комбинированной факоэмульсификации и эксцизионной гониотомии двойным лезвием kahook
36 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острота зрения
Временное ограничение: 36 месяцев
Охарактеризовать остроту зрения (VA) с помощью диаграммы logMAR, при каждом визите в клинику проводят комбинированную факоэмульсификацию и эксцизионную гониотомию с помощью двойного лезвия kahook.
36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ahmed Al Habash

Следователи

  • Главный следователь: Ahmed Al habash, MD, Assistant Professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB -2020-01-169

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования двойное лезвие кахук

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться