Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet resultat af kombineret Phacoemulsification og Excision Goniotomi med Kahook Dual Blade

28. juli 2020 opdateret af: Ahmed Al Habash

Formål: Karakterisere ændringer i intraokulært tryk (IOP), IOP-sænkende medicin og synsskarphed (VA) gennem 3 år hos patienter, der gennemgår kombineret phacoemulsification og excisional goniotomi med Kahook Dual Blade (phaco-KDB), med samtidig goniosynechialyse i tilfælde af vinkel-lukkende glaukom, af en enkelt kirurg (A.H.) på King Fahd Hospital på universitetet, Dammam, Saudi-Arabien.

Metoder: Prospektive, ikke-komparative, ukontrollerede, ikke-randomiserede interventionelle case-serier. På hinanden følgende patienter med medicinsk behandlet glaukom og visuelt signifikant grå stær gennemgik kombineret kirurgi. Undergruppeanalyse af glaukom-undertyper blev udført.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
      • Dammam, Saudi Arabien
        • Imam Abdulrahman Bin Faisal University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

inklusionskriterier:

  • voksne 18 år eller ældre
  • medicinsk behandlet glaukom
  • visuelt signifikant grå stær

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgår andre kombinerede procedurer
  • aktiv uveitis
  • sameksisterende retinopati, der begrænser synsstyrkepotentialet
  • aktiv neovaskularisering
  • vinkel dysgenese
  • dem med mindre end 6 måneders opfølgning, blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kombineret (phaco-kdb)
Prospektive, ikke-komparative, ukontrollerede, ikke-randomiserede interventionelle tilfældeserier. På hinanden følgende patienter med medicinsk behandlet glaukom og visuelt signifikant grå stær gennemgik kombineret kirurgi. Undergruppeanalyse af glaukom-undertyper blev udført.
Enhed: kahook dobbelt klinge
Kombineret Phacoemulsification og Excision Goniotomy med Kahook Dual Blade
Andre navne:
  • phacoemulsification

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulært tryk
Tidsramme: 36 måneder
Karakteriser ændringer i intraokulært tryk (IOP) i mmHg goldmann applanation tonometri hvert besøg i klinikken efter den kombinerede phacoemulsification og excisional goniotomy med kahook dobbeltblad.
36 måneder
Intraokulært tryksænkende medicin
Tidsramme: 36 måneder
tæl ændringen i antallet af intraokulært tryksænkende medicin hvert besøg i klinikken efter den kombinerede phacoemulsification og excisional goniotomi med kahook-dobbeltbladet
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synsstyrke
Tidsramme: 36 måneder
Karakteriser synsstyrken (VA) ved hjælp af logMAR-diagram, hvor hvert besøg på klinikken gennemgår kombineret phacoemulsification og excisional goniotomy med kahook-dobbeltbladet.
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ahmed Al Habash

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed Al habash, MD, Assistant Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB -2020-01-169

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kahook dobbelt klinge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner