Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långsiktigt resultat av kombinerad Phacoemulsification och Excision Goniotomy med Kahook Dual Blade

28 juli 2020 uppdaterad av: Ahmed Al Habash

Syfte: Karakterisera förändringar i intraokulärt tryck (IOP), IOP-sänkande mediciner och synskärpa (VA) under 3 år hos patienter som genomgår kombinerad fakoemulsifiering och excisional goniotomi med Kahook Dual Blade (phaco-KDB), med samtidig goniosynekialys i fall av glaukom med vinkelstängning, av en enda kirurg (A.H.) på King Fahd Hospital vid universitetet, Dammam, Saudiarabien.

Metoder: Prospektiva, icke-jämförande, okontrollerade, icke-randomiserade interventionella fallserier. På varandra följande patienter med medicinskt behandlad glaukom och visuellt signifikant grå starr genomgick kombinerad kirurgi. Subgruppsanalys av glaukom-subtyper utfördes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

57

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Saudiarabien
      • Dammam, Saudiarabien
        • Imam Abdulrahman Bin Faisal University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna 18 år eller äldre
  • medicinskt behandlad glaukom
  • visuellt signifikant grå starr

Exklusions kriterier:

  • Patienter som genomgår andra kombinerade procedurer
  • aktiv uveit
  • samexisterande retinopati som begränsar synskärpans potential
  • aktiv neovaskularisering
  • vinkeldysgenes
  • de med mindre än 6 månaders uppföljning, exkluderades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: kombinerad (phaco-kdb)
Prospektiva, icke-jämförande, okontrollerade, icke-randomiserade interventionella fallserier. På varandra följande patienter med medicinskt behandlad glaukom och visuellt signifikant grå starr genomgick kombinerad kirurgi. Subgruppsanalys av glaukom-subtyper utfördes.
Enhet: kahook dubbla blad
Kombinerad Phacoemulsification och Excision Goniotomy med Kahook Dual Blade
Andra namn:
  • fakoemulsifiering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraokulärt tryck
Tidsram: 36 månader
Karakterisera förändringar i intraokulärt tryck (IOP) i mmHg goldmann applanation tonometri varje besök på kliniken efter den kombinerade phacoemulsification och excisional goniotomy med kahook dubbla blad.
36 månader
Intraokulärt trycksänkande läkemedel
Tidsram: 36 månader
räkna förändringen i antalet intraokulära trycksänkande mediciner varje besök på kliniken efter den kombinerade fakoemulsifieringen och excisional goniotomi med kahook dubbelblad
36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Synskärpa
Tidsram: 36 månader
Karakterisera synskärpan (VA) med hjälp av logMAR-diagram, varje besök i klinikposten genomgår kombinerad fakoemulsifiering och excisional goniotomi med kahook dubbelblad.
36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ahmed Al Habash

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmed Al habash, MD, Assistant Professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2020

Första postat (Faktisk)

20 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB -2020-01-169

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera