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Kahook Dual Blade を使用した水晶体超音波乳化吸引術と切除的ゴニオトミーの組み合わせの長期転帰

2020年7月28日 更新者：Ahmed Al Habash

目的: 水晶体超音波乳化吸引術とカフック デュアル ブレード (phaco-KDB) による切除的隅角切開術を組み合わせて受けている患者の 3 年間の眼圧 (IOP)、IOP 低下薬、および視力 (VA) の変化を特徴付けます。サウジアラビアのダンマームにあるキング ファハド大学病院の 1 人の外科医 (A.H.) による閉塞隅角緑内障。

方法: 前向き、非比較、非対照、非無作為の介入症例シリーズ。 医学的に治療された緑内障と視覚的に重要な白内障の連続した患者は、併用手術を受けました。 緑内障サブタイプのサブグループ分析を行った。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

57

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の大人
  • 医学的に管理された緑内障
  • 視覚的に重要な白内障

除外基準:

  • 他の複合手術を受けている患者
  • 活動性ブドウ膜炎
  • 潜在的な視力を制限する併存する網膜症
  • 活発な血管新生
  • 角度形成不全
  • 追跡期間が6か月未満の人は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：結合 (phaco-kdb)
前向き、非比較、非対照、非無作為の介入症例シリーズ。 医学的に治療された緑内障と視覚的に重要な白内障の連続した患者は、併用手術を受けました。 緑内障サブタイプのサブグループ分析を行った。
デバイス：カフック デュアルブレード
カフック デュアル ブレードによる水晶体超音波乳化吸引術と切除ゴニオトミーの組み合わせ
他の名前：
  • 超音波乳化吸引術

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
眼内圧
時間枠：36ヶ月
MmHg ゴールドマン圧平眼圧計における眼圧 (IOP) の変化を、水晶体超音波乳化吸引術と kahook デュアルブレードを使用した切除ゴニオトミーを組み合わせた後、診療所での訪問ごとに特徴付けます。
36ヶ月
眼圧を下げる薬
時間枠：36ヶ月
水晶体超音波乳化吸引術とカフック デュアル ブレードによる隅角切除術を組み合わせた後、診療所を訪れるたびに、眼圧降下薬の数の変化を数えます。
36ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視力
時間枠：36ヶ月
LogMAR チャートを使用して視力 (VA) を特徴付け、診療所での各訪問は、水晶体超音波乳化吸引術と kahook デュアルブレードを使用した切除ゴニオトミーを組み合わせて受けます。
36ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ahmed Al Habash

捜査官

  • 主任研究者：Ahmed Al habash, MD、Assistant Professor

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2020年1月30日

研究の完了 (実際)

2020年1月30日

試験登録日

最初に提出

2020年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月14日

最初の投稿 (実際)

2020年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月28日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB -2020-01-169

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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