Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktig resultat av kombinert Phacoemulsification og Excision Goniotomy med Kahook Dual Blade

28. juli 2020 oppdatert av: Ahmed Al Habash

Formål: Karakterisere endringer i intraokulært trykk (IOP), IOP-senkende medisiner og synsskarphet (VA) gjennom 3 år hos pasienter som gjennomgår kombinert phacoemulsification og excisional goniotomy med Kahook Dual Blade (phaco-KDB), med samtidig goniosynechialyse i tilfeller av vinkel-lukkende glaukom, av en enkelt kirurg (A.H.) ved King Fahd Hospital ved universitetet, Dammam, Saudi-Arabia.

Metoder: Prospektive, ikke-komparative, ukontrollerte, ikke-randomiserte intervensjonelle kasusserier. Påfølgende pasienter med medisinsk behandlet glaukom og visuelt signifikant katarakt gjennomgikk kombinert kirurgi. Undergruppeanalyse av glaukom-undertyper ble utført.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
      • Dammam, Saudi-Arabia
        • Imam Abdulrahman Bin Faisal University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

inklusjonskriterier:

  • voksne 18 år eller eldre
  • medisinsk behandlet glaukom
  • visuelt signifikant grå stær

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår andre kombinerte prosedyrer
  • aktiv uveitt
  • sameksisterende retinopati som begrenser synsstyrkepotensialet
  • aktiv neovaskularisering
  • vinkeldysgenese
  • de med mindre enn 6 måneders oppfølging, ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kombinert (phaco-kdb)
Prospektive, ikke-komparative, ukontrollerte, ikke-randomiserte intervensjonelle case-serier. Påfølgende pasienter med medisinsk behandlet glaukom og visuelt signifikant katarakt gjennomgikk kombinert kirurgi. Undergruppeanalyse av glaukom-undertyper ble utført.
Enhet: kahook dobbelt blad
Kombinert Phacoemulsification og Excision Goniotomy med Kahook Dual Blade
Andre navn:
  • fakoemulsifisering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulært trykk
Tidsramme: 36 måneder
Karakteriser endringer i intraokulært trykk (IOP) i mmHg goldmann applanasjonstonometri hvert besøk i klinikken etter den kombinerte phacoemulsification og excisional goniotomy med kahook dual blade.
36 måneder
Intraokulært trykksenkende medisiner
Tidsramme: 36 måneder
telle endringen i antall intraokulære trykksenkende medisiner hvert besøk på klinikken etter den kombinerte fakoemulsifiseringen og eksisjonsgoniotomi med kahook dobbeltblad
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Synsskarphet
Tidsramme: 36 måneder
Karakteriser synsskarphet (VA) ved hjelp av logMAR-diagram, hvert besøk i klinikken gjennomgår kombinert fakoemulsifisering og eksisjonsgoniotomi med kahook-dobbeltbladet.
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ahmed Al Habash

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmed Al habash, MD, Assistant Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB -2020-01-169

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på kahook dobbelt blad

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere