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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04476810
Kahook Dual Blade를 사용한 복합 수정체 유화술 및 절골 고니오토미의 장기적 결과
2020년 7월 28일 업데이트: Ahmed Al Habash
목적: Kahook Dual Blade(phaco-KDB)를 이용한 수정체 유화술과 절골 절골술을 병행한 환자에서 3년 동안의 안압(IOP), 안압 강하제 및 시력(VA)의 변화를 특징짓고, 다음의 경우 폐쇄각 녹내장, 사우디아라비아 담만 소재 킹파드 병원의 단일 외과의사(A.H.)
방법: 전향적, 비비교, 비통제, 비무작위 개입 사례 시리즈. 내과적으로 치료받은 녹내장과 시각적으로 유의미한 백내장을 가진 연속적인 환자들이 병합 수술을 받았습니다. 녹내장 하위 유형의 하위 그룹 분석이 수행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Dammam, 사우디 아라비아
- Imam Abdulrahman Bin Faisal University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인
- 의학적으로 관리되는 녹내장
- 시각적으로 중요한 백내장
제외 기준:
- 기타 병합 시술을 받는 환자
- 활동성 포도막염
- 잠재적인 시력을 제한하는 공존하는 망막병증
- 활성 혈관신생
- 각도 이형성
- 추적 관찰 기간이 6개월 미만인 사람은 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 결합(phaco-kdb)
전향적, 비비교, 비통제, 비무작위 개입 사례 시리즈.
내과적으로 치료받은 녹내장과 시각적으로 유의미한 백내장을 가진 연속적인 환자들이 병합 수술을 받았습니다.
녹내장 하위 유형의 하위 그룹 분석이 수행되었습니다.
|
Kahook Dual Blade와 결합된 수정체 유화술 및 절제 고니오토미
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안압
기간: 36개월
|
Kahook 이중 블레이드를 사용한 수정체 유화술 및 절골 고니오토미를 결합한 후 클리닉을 방문할 때마다 mmHg 골드만 압평 안압계의 안압(IOP) 변화를 특성화합니다.
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36개월
|
|
안내압 강하제
기간: 36개월
|
kahook 이중 블레이드를 사용하여 수정체 유화술과 절제 고니오토미를 결합한 후 클리닉을 방문할 때마다 안압 강하 약물의 수 변화를 계산합니다.
|
36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시력
기간: 36개월
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LogMAR 차트를 사용하여 시력(VA)을 특성화하고 kahook 이중 블레이드를 사용하여 수정체 유화술과 절제 고니오토미를 결합한 진료소 방문 시마다 방문합니다.
|
36개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ahmed Al habash, MD, Assistant Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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