Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaat op lange termijn van gecombineerde phaco-emulsificatie en excisie-goniotomie met de Kahook Dual Blade

28 juli 2020 bijgewerkt door: Ahmed Al Habash

Doel: Karakteriseren van veranderingen in intraoculaire druk (IOP), IOD-verlagende medicatie en gezichtsscherpte (VA) gedurende 3 jaar bij patiënten die gecombineerde faco-emulsificatie en excisiegoniotomie ondergaan met de Kahook Dual Blade (phaco-KDB), met gelijktijdige goniosynechialyse in gevallen van geslotenhoekglaucoom, door een enkele chirurg (A.H.) in het King Fahd Hospital van de Universiteit, Dammam, Saoedi-Arabië.

Methoden: Prospectieve, niet-vergelijkende, ongecontroleerde, niet-gerandomiseerde interventionele casusreeksen. Opeenvolgende patiënten met medisch behandeld glaucoom en visueel significant cataract ondergingen een gecombineerde operatie. Subgroepanalyse van glaucoomsubtypen werd uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

57

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Saoedi-Arabië
      • Dammam, Saoedi-Arabië
        • Imam Abdulrahman Bin Faisal University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

inclusiecriteria:

  • volwassenen van 18 jaar of ouder
  • medisch beheerde glaucoom
  • visueel significante cataract

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die andere gecombineerde procedures ondergaan
  • actieve uveïtis
  • naast elkaar bestaande retinopathie die het gezichtsscherptepotentieel beperkt
  • actieve neovascularisatie
  • hoek dysgenese
  • degenen met minder dan 6 maanden follow-up werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: gecombineerd (phaco-kdb)
Prospectieve, niet-vergelijkende, ongecontroleerde, niet-gerandomiseerde interventionele casusreeksen. Opeenvolgende patiënten met medisch behandeld glaucoom en visueel significant cataract ondergingen een gecombineerde operatie. Subgroepanalyse van glaucoomsubtypen werd uitgevoerd.
Apparaat: kahook dubbel mes
Gecombineerde phaco-emulsificatie en excisiegoniotomie met het Kahook Dual Blade
Andere namen:
  • phaco-emulsificatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoculaire druk
Tijdsspanne: 36 maanden
Karakteriseren veranderingen in intraoculaire druk (IOP) in mmHg goldmann applanatie tonometrie elk bezoek in de kliniek na de gecombineerde phacoemulsificatie en excisie goniotomie met het kahook dubbele mes.
36 maanden
Intraoculaire drukverlagende medicijnen
Tijdsspanne: 36 maanden
tel de verandering in het aantal intraoculaire drukverlagende medicijnen bij elk bezoek aan de kliniek na de gecombineerde phaco-emulsificatie en excisiegoniotomie met het kahook dubbele mes
36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 36 maanden
Karakteriseer de gezichtsscherpte (VA) met behulp van de logMAR-grafiek, waarbij elk bezoek in de kliniek een gecombineerde phacoemulsificatie en excisie-goniotomie ondergaat met het kahook-dubbele mes.
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ahmed Al Habash

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed Al habash, MD, Assistant Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB -2020-01-169

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glaucoom

Klinische onderzoeken op kahook dubbel mes

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren