Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe wyniki połączonej fakoemulsyfikacji i wycięcia goniotomii za pomocą podwójnego ostrza Kahook

28 lipca 2020 zaktualizowane przez: Ahmed Al Habash

Cel: Scharakteryzowanie zmian ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP), leków obniżających IOP oraz ostrości wzroku (VA) w ciągu 3 lat u pacjentów poddawanych połączonej fakoemulsyfikacji i wycięciu goniotomii za pomocą Kahook Dual Blade (phaco-KDB), z jednoczesną goniosynechializą w przypadkach jaskry z zamkniętym kątem przesączania, przez jednego chirurga (A.H.) w King Fahd Hospital of the University, Dammam, Arabia Saudyjska.

Metody: prospektywne, nieporównawcze, niekontrolowane, nierandomizowane interwencyjne serie przypadków. Kolejni pacjenci z jaskrą leczoną farmakologicznie i zaćmą istotną wizualnie przeszli operację skojarzoną. Przeprowadzono analizę podgrup podtypów jaskry.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
      • Dammam, Arabia Saudyjska
        • Imam Abdulrahman Bin Faisal University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

kryteria przyjęcia:

  • dorośli w wieku 18 lat lub starsi
  • jaskrę leczoną medycznie
  • wizualnie istotna zaćma

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poddawani jakimkolwiek innym zabiegom łączonym
  • aktywne zapalenie błony naczyniowej oka
  • współistniejąca retinopatia ograniczająca potencjał ostrości wzroku
  • aktywna neowaskularyzacja
  • dysgenezja kąta
  • osoby z okresem obserwacji krótszym niż 6 miesięcy zostały wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: połączone (phaco-kdb)
Prospektywne, nieporównawcze, niekontrolowane, nierandomizowane interwencyjne serie przypadków. Kolejni pacjenci z jaskrą leczoną farmakologicznie i zaćmą istotną wizualnie przeszli operację skojarzoną. Przeprowadzono analizę podgrup podtypów jaskry.
Urządzenie: podwójne ostrze kahook
Połączona fakoemulsyfikacja i wycięcie goniotomii za pomocą podwójnego ostrza Kahook
Inne nazwy:
  • fakoemulsyfikacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Scharakteryzuj zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) w tonometrii aplanacyjnej Goldmanna mmHg podczas każdej wizyty w klinice po połączonej fakoemulsyfikacji i wycięciu goniotomii za pomocą podwójnego ostrza kahook.
36 miesięcy
Leki obniżające ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 36 miesięcy
policz zmianę liczby leków obniżających ciśnienie wewnątrzgałkowe podczas każdej wizyty w klinice po połączonej fakoemulsyfikacji i wycięciu goniotomii za pomocą podwójnego ostrza kahook
36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Scharakteryzuj ostrość wzroku (VA) za pomocą wykresu logMAR, podczas każdej wizyty w klinice po poddaniu połączonej fakoemulsyfikacji i wycięcia goniotomii za pomocą podwójnego ostrza kahook.
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ahmed Al Habash

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed Al habash, MD, Assistant Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB -2020-01-169

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na podwójne ostrze kahook

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj