Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobý výsledek kombinované fakoemulzifikace a excizivní goniotomie s dvojitou čepelí Kahook

28. července 2020 aktualizováno: Ahmed Al Habash

Účel: Charakterizovat změny nitroočního tlaku (IOP), léků snižujících NOT a zrakové ostrosti (VA) během 3 let u pacientů podstupujících kombinovanou fakoemulzifikaci a excizní goniotomii s Kahook Dual Blade (fako-KDB), se současnou goniosynechialýzou v případech glaukom s uzavřeným úhlem, jediným chirurgem (A.H.) v nemocnici King Fahd University, Dammam, Saúdská Arábie.

Metody: Prospektivní, nekomparativní, nekontrolovaná, nerandomizovaná série intervenčních případů. Po sobě jdoucí pacienti s lékařsky léčeným glaukomem a zrakově významnou kataraktou podstoupili kombinovanou operaci. Byla provedena podskupinová analýza podtypů glaukomu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
      • Dammam, Saudská arábie
        • Imam Abdulrahman Bin Faisal University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

kritéria pro zařazení:

  • dospělí starší 18 let
  • lékařsky zvládnutý glaukom
  • vizuálně významný šedý zákal

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti podstupující jakékoli jiné kombinované procedury
  • aktivní uveitida
  • koexistující retinopatie, která omezuje potenciál zrakové ostrosti
  • aktivní neovaskularizace
  • úhlová dysgeneze
  • ti s méně než 6 měsíci sledování byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kombinované (phaco-kdb)
Prospektivní, nekomparativní, nekontrolovaná, nerandomizovaná série intervenčních případů. Po sobě jdoucí pacienti s lékařsky léčeným glaukomem a zrakově významnou kataraktou podstoupili kombinovanou operaci. Byla provedena podskupinová analýza podtypů glaukomu.
Přístroj: kahook dvojitá čepel
Kombinovaná fakoemulzifikace a excizní goniotomie s dvojitou čepelí Kahook
Ostatní jména:
  • fakoemulzifikace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nitrooční tlak
Časové okno: 36 měsíců
Charakterizujte změny nitroočního tlaku (IOP) v mmHg goldmannově aplanační tonometrii při každé návštěvě na klinice po kombinované fakoemulzifikaci a excizní goniotomii s dvojitou čepelí kahook.
36 měsíců
Léky snižující nitrooční tlak
Časové okno: 36 měsíců
spočítat změnu v počtu léků na snížení nitroočního tlaku při každé návštěvě na klinice po kombinované fakoemulzifikaci a excizní goniotomii s dvojitou čepelí kahook
36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zraková ostrost
Časové okno: 36 měsíců
Charakterizujte zrakovou ostrost (VA) pomocí logMAR grafu, každá návštěva na klinice podstoupila kombinovanou fakoemulzifikaci a excizní goniotomii s dvojitou čepelí kahook.
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ahmed Al Habash

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Al habash, MD, Assistant Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB -2020-01-169

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kahook dvojitá čepel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit