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Resultado a longo prazo da facoemulsificação combinada e goniotomia excisional com a lâmina dupla Kahook

28 de julho de 2020 atualizado por: Ahmed Al Habash

Objetivo: Caracterizar as alterações na pressão intraocular (PIO), medicamentos redutores da PIO e acuidade visual (AV) ao longo de 3 anos em pacientes submetidos à facoemulsificação combinada e goniotomia excisional com Kahook Dual Blade (faco-KDB), com goniossinequiase simultânea em casos de glaucoma de ângulo fechado, por um único cirurgião (A.H.) no Hospital King Fahd da Universidade, Dammam, Arábia Saudita.

Métodos: Série de casos intervencionistas prospectivos, não comparativos, não controlados e não randomizados. Pacientes consecutivos com glaucoma tratado clinicamente e catarata visualmente significativa foram submetidos à cirurgia combinada. Análise de subgrupo de subtipos de glaucoma foi realizada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

57

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Arábia Saudita
      • Dammam, Arábia Saudita
        • Imam Abdulrahman Bin Faisal University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

critério de inclusão:

  • adultos de 18 anos ou mais
  • glaucoma controlado clinicamente
  • catarata visualmente significativa

Critério de exclusão:

  • Pacientes submetidos a quaisquer outros procedimentos combinados
  • uveíte ativa
  • retinopatia coexistente que limita o potencial de acuidade visual
  • neovascularização ativa
  • disgenesia angular
  • aqueles com menos de 6 meses de seguimento foram excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: combinado (faco-kdb)
Série de casos intervencionistas prospectivos, não comparativos, não controlados e não randomizados. Pacientes consecutivos com glaucoma tratado clinicamente e catarata visualmente significativa foram submetidos à cirurgia combinada. Análise de subgrupo de subtipos de glaucoma foi realizada.
Dispositivo: lâmina dupla kahook
Facoemulsificação combinada e goniotomia excisional com a lâmina dupla Kahook
Outros nomes:
  • facoemulsificação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão intraocular
Prazo: 36 meses
Caracterize as alterações na pressão intraocular (PIO) na tonometria de aplanação mmHg de Goldmann a cada visita na clínica após a facoemulsificação combinada e a goniotomia excisional com a lâmina dupla kahook.
36 meses
Medicamentos para baixar a pressão intraocular
Prazo: 36 meses
contar a mudança no número de medicamentos para redução da pressão intraocular a cada visita na clínica após a facoemulsificação combinada e goniotomia excisional com a lâmina dupla kahook
36 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acuidade visual
Prazo: 36 meses
Caracterize a acuidade visual (AV) usando o gráfico logMAR, cada visita na clínica após a facoemulsificação combinada e a goniotomia excisional com a lâmina dupla kahook.
36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Ahmed Al Habash

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed Al habash, MD, Assistant Professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB -2020-01-169

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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