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精神分裂症患者的动物辅助治疗

2020年7月17日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital

中老年精神分裂症患者的动物辅助治疗

动物辅助治疗(Animal-assisted therapy,AAT)有助于改善身心疾病患者和老年人的精神、情绪、身体和社会地位。

本研究旨在探讨AAT项目对中老年精神分裂症患者的影响。 研究者将在精神病房招募40名精神分裂症患者,随机分为AAT组和对照组。 AAT 小组将完成为期 12 周的课程。 本研究包含干预前后两个评估环节,包括 PANSS、ACIS、MoCA-T、CHI、DASS-21、CST、TUG 和 5MWT。

研究概览

详细说明

动物辅助治疗 (AAT) 有助于改善身心疾病患者和老年人的精神和情绪症状、身体活动、社交技能、幸福感的结果。

本研究旨在评估 AAT 项目在中老年慢性精神分裂症患者中的精神症状、社交技能、认知功能、幸福感、情绪状态和身体健康的应用和结果。

研究者将招募40名入住日托病房和康复病房的慢性精神分裂症患者,进行随机对照研究。 40例患者按病房分层分为AAT组和对照组。 AAT 小组将完成为期 12 周的课程。 本研究包含在为期 12 周的课程前后一周内完成的两个评估课程。 在这两个会议中,受试者将由 PANSS、ACIS、MoCA-T、CHI、DASS-21、CST、TUG 和 5MWT 进行评估。 使用配对 t 检验检查统计分析,以查看 AAT 和对照组中两个评估会话的分数之间是否存在显着差异(基于 p 值),并使用独立 t 检验查看是否存在显着差异两组之间两次评估会话的分数变化有显着差异。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kaohsiung、台湾、833
        • Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

36年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 根据 DSM-5 诊断为精神分裂症。
  2. 40 岁或以上的成年人。
  3. 根据临床医生的判断,具有稳定的身心健康状况。
  4. 透彻理解内容后,有参与学习的意愿。
  5. 最近半年未接受治疗方案。

排除标准:

  1. 严重的认知障碍,例如 失语症,无法执行 3 个或更多命令。
  2. 对动物过敏。
  3. 哮喘史。
  4. 凝血障碍
  5. 在狗、感染和污染的背景下表现出特定恐惧症、焦虑症和强迫症的症状。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
日常护理
实验性的:AAT集团
每周将提供一次 1 小时的动物辅助治疗,持续 48 周。
动物辅助疗法是指在目标导向的治疗过程中使用动物。 这些目标可以是身体上的、精神上的、情感上的或社交上的。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阳性和阴性症状量表评分变化
大体时间:基线,治疗后立即
该测试用于测量精神分裂症患者的症状严重程度。
基线,治疗后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
更改沟通和互动技能评估的分数
大体时间:基线,治疗后立即
该测试是一种观察性评分量表,旨在衡量沟通和互动技能。
基线,治疗后立即
更改台湾版蒙特利尔认知测验分数
大体时间:基线,治疗后立即
该测试是一种认知筛查测试,用于检测轻度认知障碍和阿尔茨海默病。
基线,治疗后立即
中国幸福量表变化分数
大体时间:基线,治疗后立即
该测试是对幸福感的主观测量。
基线,治疗后立即
抑郁焦虑压力量表 21 的变化分数
大体时间:基线,治疗后立即
该测试是一个包含 21 个项目的自我报告工具,用于测量抑郁、焦虑和紧张/压力。
基线,治疗后立即
改变椅子站立测试的分数
大体时间:基线,治疗后立即
这个测试是测量腿部力量。
基线,治疗后立即
更改 Timed Up and Go 的分数
大体时间:基线,治疗后立即
该测试旨在评估老年人的活动能力、平衡能力、步行能力和跌倒风险。
基线,治疗后立即
更改 5 米步行测试的分数
大体时间:基线,治疗后立即
这个测试是评估步行速度。
基线,治疗后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年8月1日

初级完成 (预期的)

2020年8月24日

研究完成 (预期的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年7月16日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月17日

首次发布 (实际的)

2020年7月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月17日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 202000549B0

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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