Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dyreassisteret terapi hos patienter med skizofreni

17. juli 2020 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Dyreassisteret terapi hos midaldrende og ældre patienter med skizofreni

Dyreassisteret terapi (AAT) kan være nyttig til at forbedre den psykiatriske, følelsesmæssige, fysiske og sociale status hos patienter med fysisk og psykisk sygdom og ældre.

Studiet har til formål at undersøge virkningerne af AAT-program hos midaldrende og ældre patienter med skizofreni. Efterforskerne vil rekruttere 40 patienter med skizofreni på psykiatrisk afdeling randomiseret i AAT-gruppe og kontrolgruppe. AAT-gruppen vil gennemføre det 12-ugers program. Denne undersøgelse indeholder to vurderingssessioner før og efter intervention, inklusive PANSS, ACIS, MoCA-T, CHI, DASS-21, CST, TUG og 5MWT.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dyreassisteret terapi (AAT) kan være nyttig til at forbedre resultaterne af psykiatriske og følelsesmæssige symptomer, fysisk aktivitet, sociale færdigheder, velbefindende hos patienter med fysisk og psykisk sygdom og ældre.

Undersøgelsen har til formål at vurdere anvendelser og resultater af psykiatriske symptomer, sociale færdigheder, kognitiv funktion, velbefindende, følelsesmæssig status og fysisk kondition af AAT-programmet anvendt på midaldrende og ældre patienter med kronisk skizofreni.

Efterforskerne vil rekruttere 40 patienter med kronisk skizofreni, som blev indlagt på dagplejeafdeling og rehabiliteringsafdeling, og gennemføre en randomiseret, kontrolleret undersøgelse. 40 patienter vil blive stratificeret af afdelingen i AAT-gruppe og kontrolgruppe. AAT-gruppen vil gennemføre det 12-ugers program. Denne undersøgelse indeholder to evalueringssessioner afsluttet inden for en uge før og efter 12-ugers program. Emner vil blive evalueret af PANSS, ACIS, MoCA-T, CHI, DASS-21, CST, TUG og 5MWT i begge sessioner. Statistisk analyse undersøges ved hjælp af parret t-test for at se, om der er en signifikant forskel (baseret på p-værdi) mellem scorerne fra to vurderingssessioner i AAT- og kontrolgruppen, og ved hjælp af uafhængig t-test for at se, om der er en signifikant forskel i ændringsscorerne for to vurderingssessioner mellem de 2 grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. At have en diagnose skizofreni i henhold til DSM-5.
  2. Voksen på 40 år eller ældre.
  3. At have stabile fysiske og psykiske helbredstilstande baseret på mesterklinikerens vurdering.
  4. At have viljen til at deltage i undersøgelsen efter grundig forståelse af indholdet.
  5. Ikke modtaget behandlingsprotokol sidste et halvt år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Svær kognitiv svækkelse f.eks. afasi, ude af stand til at følge 3 eller flere ordrer.
  2. At være allergisk over for dyr.
  3. Astmas historie.
  4. Koagulationsforstyrrelser
  5. præsenterer symptomer på specifik fobi, angstlidelse og obsessiv-kompulsiv lidelse i forbindelse med hund, infektion og kontaminering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
rutinemæssig pleje
Eksperimentel: AAT gruppe
Dyreassisteret terapi vil blive givet en 1-times session om ugen i 48 uger.
Andet: Dyreassisteret terapi
Dyreassisteret terapi er, når dyr bruges i målrettede behandlingssessioner. Disse mål kan være fysiske, mentale, følelsesmæssige eller sociale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændr score på positiv og negativ syndromskala
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling
Denne test bruges til at måle symptomernes sværhedsgrad hos patienter med skizofreni.
Baseline, umiddelbart efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift scores af vurderingen af ​​kommunikations- og interaktionsevner
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling
Denne test er en observationsvurderingsskala designet til at måle kommunikations- og interaktionsevner.
Baseline, umiddelbart efter behandling
Skift scores af den taiwanske version af Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling
Denne test er en kognitiv screeningstest til påvisning af mild kognitiv svækkelse og Alzheimers sygdom.
Baseline, umiddelbart efter behandling
Skift scores af kinesisk lykkeopgørelse
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling
Denne test er et subjektivt mål for trivsel.
Baseline, umiddelbart efter behandling
Ændre score for depression Angst Stress Scales-21
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling
Denne test er et selvrapporteringsinstrument med 21 punkter til måling af depression, angst og spændinger/stress.
Baseline, umiddelbart efter behandling
Skift score for stolestandstest
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling
Denne test skal måle benstyrke.
Baseline, umiddelbart efter behandling
Skift scores af Timed Up and Go
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling
Denne test skal vurdere mobilitet, balance, gangevne og faldrisiko hos ældre voksne.
Baseline, umiddelbart efter behandling
Skift resultater af 5-meters gangtesten
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling
Denne test skal vurdere ganghastigheden.
Baseline, umiddelbart efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

24. august 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202000549B0

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dyreassisteret terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner