Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анималотерапия у больных шизофренией

17 июля 2020 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital

Анималотерапия у больных шизофренией среднего и пожилого возраста

Анималотерапия (ААТ) может быть полезна для улучшения психического, эмоционального, физического и социального статуса у пациентов с физическими и психическими заболеваниями и пожилых людей.

Целью исследования является изучение эффектов программы ААТ у больных шизофренией среднего и пожилого возраста. Исследователи наберут 40 пациентов с шизофренией в психиатрическом отделении, рандомизированных в группу AAT и контрольную группу. Группа AAT завершит 12-недельную программу. Это исследование содержит две оценочные сессии до и после вмешательства, включая PANSS, ACIS, MoCA-T, CHI, DASS-21, CST, TUG и 5MWT.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Анималотерапия (ААТ) может быть полезна для улучшения результатов психиатрических и эмоциональных симптомов, физической активности, социальных навыков, благополучия у пациентов с физическими и психическими заболеваниями и пожилых людей.

Исследование направлено на оценку применения и результатов психиатрических симптомов, социальных навыков, когнитивных функций, самочувствия, эмоционального статуса и физического состояния программы ААТ, применяемой к пациентам среднего и пожилого возраста с хронической шизофренией.

Исследователи наберут 40 пациентов с хронической шизофренией, которые были госпитализированы в дневное отделение и реабилитационное отделение, и проведут рандомизированное контролируемое исследование. 40 пациентов будут разделены по отделениям на группу ААТ и контрольную группу. Группа AAT завершит 12-недельную программу. Это исследование содержит две оценочные сессии, проведенные в течение одной недели до и после 12-недельной программы. Субъекты будут оцениваться по шкалам PANSS, ACIS, MoCA-T, CHI, DASS-21, CST, TUG и 5MWT на обеих сессиях. Статистический анализ исследуется с использованием парного t-критерия, чтобы увидеть, есть ли значительная разница (на основе p-значения) между оценками двух сеансов оценки в AAT и контрольной группе, и с помощью независимого t-критерия, чтобы увидеть, есть ли значительная разница в баллах изменений двух сессий оценки между двумя группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kaohsiung, Тайвань, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

36 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Наличие диагноза шизофрении по DSM-5.
  2. Взрослый в возрасте 40 лет и старше.
  3. Стабильное физическое и психологическое состояние здоровья, основанное на суждении основного клинициста.
  4. Наличие желания участвовать в исследовании после полного понимания содержания.
  5. Не получает протокол лечения последние полгода.

Критерий исключения:

  1. Тяжелые когнитивные нарушения, например. афазия, неспособность выполнять 3 и более приказаний.
  2. Наличие аллергии на животных.
  3. История астмы.
  4. Нарушения свертывания крови
  5. наличие симптомов специфической фобии, тревожного расстройства и обсессивно-компульсивного расстройства в контексте собаки, инфекции и заражения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контрольная группа
рутинный уход
Экспериментальный: Группа ААТ
Анималотерапия будет проводиться один раз в неделю по 1 часу в течение 48 недель.
Анималотерапия — это когда животные используются в целенаправленных лечебных сеансах. Эти цели могут быть физическими, умственными, эмоциональными или социальными.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение баллов шкалы положительного и отрицательного синдрома
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после лечения
Этот тест используется для измерения тяжести симптомов у пациентов с шизофренией.
Исходный уровень, сразу после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменить баллы по оценке навыков общения и взаимодействия
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после лечения
Этот тест представляет собой оценочную шкалу наблюдения, предназначенную для измерения навыков общения и взаимодействия.
Исходный уровень, сразу после лечения
Изменить баллы тайваньской версии Montreal Cognitive Assessment
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после лечения
Этот тест является когнитивным скрининговым тестом для выявления легких когнитивных нарушений и болезни Альцгеймера.
Исходный уровень, сразу после лечения
Изменение показателей китайского опросника счастья
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после лечения
Этот тест является субъективной мерой благополучия.
Исходный уровень, сразу после лечения
Изменение баллов по шкале стресса при депрессии-тревожности-21
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после лечения
Этот тест представляет собой инструмент самоотчета из 21 пункта для измерения депрессии, тревоги и напряжения/стресса.
Исходный уровень, сразу после лечения
Изменить баллы в тесте на стуле
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после лечения
Этот тест предназначен для измерения силы ног.
Исходный уровень, сразу после лечения
Изменить баллы Timed Up and Go
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после лечения
Этот тест предназначен для оценки подвижности, равновесия, способности ходить и риска падения у пожилых людей.
Исходный уровень, сразу после лечения
Изменение результатов теста на 5-метровую ходьбу
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после лечения
Этот тест предназначен для оценки скорости ходьбы.
Исходный уровень, сразу после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 августа 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

24 августа 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 202000549B0

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шизофрения

Клинические исследования Анималотерапия

Подписаться