- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04476836
Анималотерапия у больных шизофренией
Анималотерапия у больных шизофренией среднего и пожилого возраста
Анималотерапия (ААТ) может быть полезна для улучшения психического, эмоционального, физического и социального статуса у пациентов с физическими и психическими заболеваниями и пожилых людей.
Целью исследования является изучение эффектов программы ААТ у больных шизофренией среднего и пожилого возраста. Исследователи наберут 40 пациентов с шизофренией в психиатрическом отделении, рандомизированных в группу AAT и контрольную группу. Группа AAT завершит 12-недельную программу. Это исследование содержит две оценочные сессии до и после вмешательства, включая PANSS, ACIS, MoCA-T, CHI, DASS-21, CST, TUG и 5MWT.
Обзор исследования
Подробное описание
Анималотерапия (ААТ) может быть полезна для улучшения результатов психиатрических и эмоциональных симптомов, физической активности, социальных навыков, благополучия у пациентов с физическими и психическими заболеваниями и пожилых людей.
Исследование направлено на оценку применения и результатов психиатрических симптомов, социальных навыков, когнитивных функций, самочувствия, эмоционального статуса и физического состояния программы ААТ, применяемой к пациентам среднего и пожилого возраста с хронической шизофренией.
Исследователи наберут 40 пациентов с хронической шизофренией, которые были госпитализированы в дневное отделение и реабилитационное отделение, и проведут рандомизированное контролируемое исследование. 40 пациентов будут разделены по отделениям на группу ААТ и контрольную группу. Группа AAT завершит 12-недельную программу. Это исследование содержит две оценочные сессии, проведенные в течение одной недели до и после 12-недельной программы. Субъекты будут оцениваться по шкалам PANSS, ACIS, MoCA-T, CHI, DASS-21, CST, TUG и 5MWT на обеих сессиях. Статистический анализ исследуется с использованием парного t-критерия, чтобы увидеть, есть ли значительная разница (на основе p-значения) между оценками двух сеансов оценки в AAT и контрольной группе, и с помощью независимого t-критерия, чтобы увидеть, есть ли значительная разница в баллах изменений двух сессий оценки между двумя группами.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 833
- Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Наличие диагноза шизофрении по DSM-5.
- Взрослый в возрасте 40 лет и старше.
- Стабильное физическое и психологическое состояние здоровья, основанное на суждении основного клинициста.
- Наличие желания участвовать в исследовании после полного понимания содержания.
- Не получает протокол лечения последние полгода.
Критерий исключения:
- Тяжелые когнитивные нарушения, например. афазия, неспособность выполнять 3 и более приказаний.
- Наличие аллергии на животных.
- История астмы.
- Нарушения свертывания крови
- наличие симптомов специфической фобии, тревожного расстройства и обсессивно-компульсивного расстройства в контексте собаки, инфекции и заражения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
рутинный уход
|
|
|
Экспериментальный: Группа ААТ
Анималотерапия будет проводиться один раз в неделю по 1 часу в течение 48 недель.
|
Анималотерапия — это когда животные используются в целенаправленных лечебных сеансах.
Эти цели могут быть физическими, умственными, эмоциональными или социальными.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение баллов шкалы положительного и отрицательного синдрома
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после лечения
|
Этот тест используется для измерения тяжести симптомов у пациентов с шизофренией.
|
Исходный уровень, сразу после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменить баллы по оценке навыков общения и взаимодействия
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после лечения
|
Этот тест представляет собой оценочную шкалу наблюдения, предназначенную для измерения навыков общения и взаимодействия.
|
Исходный уровень, сразу после лечения
|
|
Изменить баллы тайваньской версии Montreal Cognitive Assessment
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после лечения
|
Этот тест является когнитивным скрининговым тестом для выявления легких когнитивных нарушений и болезни Альцгеймера.
|
Исходный уровень, сразу после лечения
|
|
Изменение показателей китайского опросника счастья
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после лечения
|
Этот тест является субъективной мерой благополучия.
|
Исходный уровень, сразу после лечения
|
|
Изменение баллов по шкале стресса при депрессии-тревожности-21
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после лечения
|
Этот тест представляет собой инструмент самоотчета из 21 пункта для измерения депрессии, тревоги и напряжения/стресса.
|
Исходный уровень, сразу после лечения
|
|
Изменить баллы в тесте на стуле
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после лечения
|
Этот тест предназначен для измерения силы ног.
|
Исходный уровень, сразу после лечения
|
|
Изменить баллы Timed Up and Go
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после лечения
|
Этот тест предназначен для оценки подвижности, равновесия, способности ходить и риска падения у пожилых людей.
|
Исходный уровень, сразу после лечения
|
|
Изменение результатов теста на 5-метровую ходьбу
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после лечения
|
Этот тест предназначен для оценки скорости ходьбы.
|
Исходный уровень, сразу после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202000549B0
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Шизофрения
-
Bjorn H. EbdrupVentriJect ApS; Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg HospitalРекрутингБиполярное аффективное расстройство | Тяжелое психическое заболевание | Schizophrenia Spectrum & amp; Другие психотические расстройстваДания
-
Psyrin Inc.Allwell Behavioral Health Services; The Brookline CenterЗапись по приглашениюСиндром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) | Расстройство аутистического спектра | Пост-травматическое стрессовое растройство | Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) | Биполярное расстройство (БД) | Депрессия - Большое депрессивное расстройство | Тревога, генерализованная | Schizophrenia...Соединенные Штаты
Клинические исследования Анималотерапия
-
IRCCS Centro Neurolesi Bonino PulejoЗапись по приглашениюРасстройство аутистического спектраИталия
-
Duke UniversityАктивный, не рекрутирующийМобильность | Операция на сердце | Отделение интенсивной терапии | УходСоединенные Штаты
-
Yaou LiuЗапись по приглашениюМРТ | Радиология | Заболевание центральной нервной системы | КТ | ИИ (искусственный интеллект)Китай
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)Завершенный
-
Bruyère Health Research Institute.РекрутингМобильные приложения | Плодородие | Менструальный цикл | Прогестерон | Овуляция | Температура тела | Лютеинизирующий гормон (ЛГ) | Цервикальная слизь | Искусственный интеллектКанада
-
Kun SunBill and Melinda Gates FoundationЗавершенныйВрожденный порок сердца (ВПС) | Аускультация для клинической оценки | Рандомизированное контролируемое исследование | Инструмент скрининга | Искусственный интеллектКитай
-
Hasan Kalyoncu UniversityЕще не набираютКачество жизни | Запор | Пожилые (люди в возрасте 65 лет и старше)
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityЕще не набирают
-
Hospital for Special Surgery, New YorkРекрутинг
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalРекрутинг