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Tiergestützte Therapie bei Patienten mit Schizophrenie

17. Juli 2020 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital

Tiergestützte Therapie bei Patienten mittleren und höheren Alters mit Schizophrenie

Tiergestützte Therapie (AAT) kann hilfreich sein, um den psychiatrischen, emotionalen, körperlichen und sozialen Status von Patienten mit körperlichen und psychischen Erkrankungen und älteren Menschen zu verbessern.

Die Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen des AAT-Programms bei Schizophreniepatienten mittleren und höheren Alters zu untersuchen. Die Ermittler werden 40 Patienten mit Schizophrenie in der psychiatrischen Abteilung rekrutieren, die in die AAT-Gruppe und die Kontrollgruppe randomisiert werden. Die AAT-Gruppe wird das 12-Wochen-Programm abschließen. Diese Studie umfasst zwei Bewertungssitzungen vor und nach der Intervention, einschließlich PANSS, ACIS, MoCA-T, CHI, DASS-21, CST, TUG und 5MWT.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Tiergestützte Therapie (AAT) kann hilfreich sein, um die Ergebnisse von psychiatrischen und emotionalen Symptomen, körperlicher Aktivität, sozialen Fähigkeiten und Wohlbefinden bei Patienten mit körperlichen und psychischen Erkrankungen und älteren Menschen zu verbessern.

Die Studie zielt darauf ab, die Anwendungen und Ergebnisse von psychiatrischen Symptomen, sozialen Fähigkeiten, kognitiven Funktionen, Wohlbefinden, emotionalem Status und körperlicher Fitness des AAT-Programms zu bewerten, das bei Patienten mittleren und höheren Alters mit chronischer Schizophrenie angewendet wird.

Die Forscher werden 40 Patienten mit chronischer Schizophrenie rekrutieren, die auf der Tagesstation und der Rehabilitationsstation aufgenommen wurden, und eine randomisierte, kontrollierte Studie durchführen. 40 Patienten werden von der Station in AAT-Gruppe und Kontrollgruppe stratifiziert. Die AAT-Gruppe wird das 12-Wochen-Programm abschließen. Diese Studie umfasst zwei Bewertungssitzungen, die innerhalb einer Woche vor und nach dem 12-wöchigen Programm durchgeführt werden. Die Probanden werden in beiden Sitzungen von PANSS, ACIS, MoCA-T, CHI, DASS-21, CST, TUG und 5MWT bewertet. Die statistische Analyse wird unter Verwendung des gepaarten t-Tests untersucht, um zu sehen, ob es einen signifikanten Unterschied (basierend auf dem p-Wert) zwischen den Ergebnissen von zwei Bewertungssitzungen in der AAT- und der Kontrollgruppe gibt, und unter Verwendung eines unabhängigen t-Tests, um zu sehen, ob es einen gibt signifikanter Unterschied in den Änderungswerten von zwei Bewertungssitzungen zwischen den beiden Gruppen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

36 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Vorliegen einer Schizophrenie-Diagnose gemäß DSM-5.
  2. Erwachsene ab 40 Jahren.
  3. Stabile physische und psychische Gesundheitszustände auf der Grundlage des Urteils eines Master-Klinikers.
  4. Der Wille zur Teilnahme an der Studie nach gründlichem Verständnis der Inhalte.
  5. Letztes halbes Jahr kein Behandlungsprotokoll erhalten.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwere kognitive Beeinträchtigung, z. Aphasie, Unfähigkeit, 3 oder mehr Befehlen zu folgen.
  2. Allergie gegen Tiere.
  3. Geschichte des Asthmas.
  4. Gerinnungsstörungen
  5. mit Symptomen spezifischer Phobien, Angststörungen und Zwangsstörungen im Zusammenhang mit Hund, Infektion und Kontamination.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
routinemäßige Pflege
Experimental: AAT-Gruppe
Tiergestützte Therapie wird 48 Wochen lang einmal pro Woche zu einer einstündigen Sitzung angeboten.
Sonstiges: Tiergestützte Therapie
Tiergestützte Therapie ist, wenn Tiere in zielgerichteten Behandlungssitzungen eingesetzt werden. Diese Ziele können physischer, mentaler, emotionaler oder sozialer Natur sein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern Sie die Werte der positiven und negativen Syndromskala
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Behandlung
Dieser Test wird zur Messung der Symptomschwere von Patienten mit Schizophrenie verwendet.
Baseline, unmittelbar nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern Sie die Ergebnisse von The Assessment of Communication and Interaction Skills
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Behandlung
Dieser Test ist eine Beobachtungsbewertungsskala zur Messung von Kommunikations- und Interaktionsfähigkeiten.
Baseline, unmittelbar nach der Behandlung
Ändern Sie die Ergebnisse der taiwanesischen Version von Montreal Cognitive Assessment
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Behandlung
Dieser Test ist ein kognitiver Screening-Test zum Nachweis einer leichten kognitiven Beeinträchtigung und der Alzheimer-Krankheit.
Baseline, unmittelbar nach der Behandlung
Ändern Sie die Ergebnisse des chinesischen Glücksinventars
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Behandlung
Dieser Test ist ein subjektives Maß für das Wohlbefinden.
Baseline, unmittelbar nach der Behandlung
Ändern Sie die Werte der Depressions-Angst-Stress-Skalen-21
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Behandlung
Dieser Test ist ein Selbstberichtsinstrument mit 21 Punkten zur Messung von Depressionen, Angstzuständen und Anspannung/Stress.
Baseline, unmittelbar nach der Behandlung
Ändern Sie die Ergebnisse des Stuhlstandtests
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Behandlung
Dieser Test misst die Beinkraft.
Baseline, unmittelbar nach der Behandlung
Ändern Sie die Punktzahlen von Timed Up and Go
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Behandlung
Dieser Test dient der Beurteilung der Mobilität, des Gleichgewichts, der Gehfähigkeit und des Sturzrisikos bei älteren Erwachsenen.
Baseline, unmittelbar nach der Behandlung
Ändern Sie die Ergebnisse des 5-Meter-Gehtests
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Behandlung
Dieser Test dient der Beurteilung der Gehgeschwindigkeit.
Baseline, unmittelbar nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

24. August 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202000549B0

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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