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Thérapie assistée par l'animal chez les patients atteints de schizophrénie

17 juillet 2020 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital

Thérapie assistée par l'animal chez les patients d'âge moyen et plus âgés atteints de schizophrénie

La thérapie assistée par l'animal (TAA) peut être utile pour améliorer le statut psychiatrique, émotionnel, physique et social des patients atteints de maladies physiques et mentales et des personnes âgées.

L'étude vise à étudier les effets du programme AAT chez les patients d'âge moyen et plus âgés atteints de schizophrénie. Les enquêteurs recruteront 40 patients atteints de schizophrénie dans un service psychiatrique randomisés en groupe AAT et groupe témoin. Le groupe AAT terminera le programme de 12 semaines. Cette étude contient deux sessions d'évaluation avant et après l'intervention, y compris PANSS, ACIS, MoCA-T, CHI, DASS-21, CST, TUG et 5MWT.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La thérapie assistée par l'animal (TAA) peut être utile pour améliorer les résultats des symptômes psychiatriques et émotionnels, l'activité physique, les compétences sociales, le bien-être des patients atteints de maladies physiques et mentales et des personnes âgées.

L'étude vise à évaluer les applications et les résultats des symptômes psychiatriques, des compétences sociales, de la fonction cognitive, du bien-être, de l'état émotionnel et de la forme physique du programme AAT appliqué aux patients d'âge moyen et plus âgés atteints de schizophrénie chronique.

Les enquêteurs recruteront 40 patients atteints de schizophrénie chronique qui ont été admis dans un service de soins de jour et un service de réadaptation, et mèneront une étude randomisée et contrôlée. 40 patients seront stratifiés par le service en groupe AAT et groupe témoin. Le groupe AAT terminera le programme de 12 semaines. Cette étude contient deux sessions d'évaluation réalisées en une semaine avant et après le programme de 12 semaines. Les sujets seront évalués par le PANSS, ACIS, MoCA-T, CHI, DASS-21, CST, TUG et 5MWT dans les deux sessions. L'analyse statistique est examinée à l'aide d'un test t apparié pour voir s'il existe une différence significative (basée sur la valeur p) entre les scores de deux sessions d'évaluation dans le groupe AAT et le groupe témoin, et à l'aide d'un test t indépendant pour voir s'il existe une différence significative dans les scores de changement de deux sessions d'évaluation entre les 2 groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Kaohsiung, Taïwan, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

36 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Avoir un diagnostic de schizophrénie selon le DSM-5.
  2. Adulte âgé de 40 ans ou plus.
  3. Avoir des conditions de santé physiques et psychologiques stables basées sur le jugement du maître clinicien.
  4. Avoir la volonté de participer à l'étude après une compréhension approfondie du contenu.
  5. Ne pas recevoir de protocole de traitement depuis six mois.

Critère d'exclusion:

  1. Déficience cognitive sévère, par ex. aphasie, incapable de suivre 3 ordres ou plus.
  2. Être allergique aux animaux.
  3. Histoire de l'asthme.
  4. Troubles de la coagulation
  5. présentant des symptômes de phobie spécifique, de trouble anxieux et de trouble obsessionnel-compulsif dans un contexte de chien, d'infection et de contamination.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe de contrôle
soins de routine
Expérimental: Groupe AAT
La thérapie assistée par l'animal sera dispensée une séance d'une heure par semaine pendant 48 semaines.
Autre: Thérapie assistée par l'animal
La thérapie assistée par l'animal consiste à utiliser des animaux dans des séances de traitement ciblées. Ces objectifs peuvent être physiques, mentaux, émotionnels ou sociaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifier les scores de l'échelle des syndromes positifs et négatifs
Délai: Ligne de base, immédiatement après le traitement
Ce test est utilisé pour mesurer la gravité des symptômes des patients atteints de schizophrénie.
Ligne de base, immédiatement après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifier les scores de l'évaluation des compétences de communication et d'interaction
Délai: Ligne de base, immédiatement après le traitement
Ce test est une échelle d'évaluation par observation conçue pour mesurer les compétences de communication et d'interaction.
Ligne de base, immédiatement après le traitement
Changer les scores de la version taïwanaise du Montreal Cognitive Assessment
Délai: Ligne de base, immédiatement après le traitement
Ce test est un test de dépistage cognitif dans la détection des troubles cognitifs légers et de la maladie d'Alzheimer.
Ligne de base, immédiatement après le traitement
Changer les scores de l'inventaire du bonheur chinois
Délai: Ligne de base, immédiatement après le traitement
Ce test est une mesure subjective du bien-être.
Ligne de base, immédiatement après le traitement
Modifier les scores des échelles de dépression, d'anxiété et de stress-21
Délai: Ligne de base, immédiatement après le traitement
Ce test est un instrument d'auto-évaluation de 21 éléments pour mesurer la dépression, l'anxiété et la tension/le stress.
Ligne de base, immédiatement après le traitement
Changer les scores de Chair Stand Test
Délai: Ligne de base, immédiatement après le traitement
Ce test sert à mesurer la force des jambes.
Ligne de base, immédiatement après le traitement
Changer les scores de Timed Up and Go
Délai: Ligne de base, immédiatement après le traitement
Ce test vise à évaluer la mobilité, l'équilibre, la capacité de marcher et le risque de chute chez les personnes âgées.
Ligne de base, immédiatement après le traitement
Changer les scores du test de marche de 5 mètres
Délai: Ligne de base, immédiatement après le traitement
Ce test sert à évaluer la vitesse de marche.
Ligne de base, immédiatement après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chang Gung Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 août 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

24 août 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2020

Première publication (Réel)

20 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202000549B0

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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