- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04476836
Eläinavusteinen hoito skitsofreniapotilailla
Eläinavusteinen hoito keski-ikäisille ja vanhemmille skitsofreniapotilaille
Eläinavusteinen terapia (AAT) voi auttaa parantamaan fyysistä ja mielenterveysongelmista kärsivien ja vanhusten psykiatrista, emotionaalista, fyysistä ja sosiaalista tilaa.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää AAT-ohjelman vaikutuksia keski-ikäisillä ja vanhemmilla skitsofreniapotilailla. Tutkijat rekrytoivat 40 skitsofreniapotilasta psykiatriselle osastolle, jotka satunnaistetaan AAT-ryhmään ja kontrolliryhmään. AAT-ryhmä suorittaa 12 viikon ohjelman. Tämä tutkimus sisältää kaksi arviointiistuntoa ennen ja jälkeen interventiota, mukaan lukien PANSS, ACIS, MoCA-T, CHI, DASS-21, CST, TUG ja 5MWT.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Eläinavusteisesta terapiasta (AAT) voi olla apua psykiatristen ja emotionaalisten oireiden, fyysisen aktiivisuuden, sosiaalisten taitojen, fyysisesti ja mielenterveysongelmista kärsivien ja vanhusten hyvinvoinnin parantamisessa.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida AAT-ohjelman psykiatristen oireiden, sosiaalisten taitojen, kognitiivisten toimintojen, hyvinvoinnin, emotionaalisen tilan ja fyysisen kunnon sovelluksia ja tuloksia kroonista skitsofreniaa sairastavilla keski- ja iäkkäillä potilailla.
Tutkijat rekrytoivat 40 kroonista skitsofreniaa sairastavaa potilasta, jotka on otettu päivähoito- ja kuntoutusosastolle, ja suorittavat satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen. Osasto jakaa 40 potilasta AAT-ryhmään ja kontrolliryhmään. AAT-ryhmä suorittaa 12 viikon ohjelman. Tämä tutkimus sisältää kaksi arviointiistuntoa, jotka on suoritettu viikon sisällä ennen ja jälkeen 12 viikon ohjelman. Koehenkilöt arvioivat PANSS, ACIS, MoCA-T, CHI, DASS-21, CST, TUG ja 5MWT molemmissa istunnoissa. Tilastollista analyysiä tutkitaan käyttämällä parillista t-testiä sen selvittämiseksi, onko AAT:n ja kontrolliryhmän kahden arviointiistunnon tulosten välillä merkittävää eroa (p-arvoon perustuen) ja riippumatonta t-testiä sen selvittämiseksi, onko olemassa merkittävä ero kahden arviointiistunnon muutospisteissä näiden kahden ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Skitsofreniadiagnoosi DSM-5:n mukaan.
- 40 vuotta täyttänyt aikuinen.
- Vakaat fyysiset ja psyykkiset terveydelliset tilat mestarilääkärin harkinnan perusteella.
- Halu osallistua tutkimukseen sisällön perusteellisen ymmärtämisen jälkeen.
- Hoitoprotokollaa ei ole saatu puoleen vuoteen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta, esim. afasia, kyvyttömyys noudattaa kolmea tai useampaa käskyä.
- Olla allerginen eläimille.
- Astman historia.
- Hyytymishäiriöt
- spesifisen fobian, ahdistuneisuushäiriön ja pakko-oireisen häiriön oireita koiran, infektion ja saastumisen yhteydessä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
rutiinihoito
|
|
|
Kokeellinen: AAT ryhmä
Eläinavusteista hoitoa tarjotaan kerran viikossa 48 viikon ajan.
|
Animal Assisted Therapy on silloin, kun eläimiä käytetään tavoitteellisiin hoitoistuntoihin.
Nämä tavoitteet voivat olla fyysisiä, henkisiä, emotionaalisia tai sosiaalisia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikon pisteitä
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi hoidon jälkeen
|
Tätä testiä käytetään skitsofreniapotilaiden oireiden vakavuuden mittaamiseen.
|
Perustaso, välittömästi hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta viestintä- ja vuorovaikutustaitojen arviointipisteitä
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi hoidon jälkeen
|
Tämä testi on havainnollinen luokitusasteikko, joka on suunniteltu mittaamaan kommunikaatio- ja vuorovaikutustaitoja.
|
Perustaso, välittömästi hoidon jälkeen
|
|
Muuta Montreal Cognitive Assessmentin taiwanilaisen version pisteitä
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi hoidon jälkeen
|
Tämä testi on kognitiivinen seulontatesti lievän kognitiivisen heikkenemisen ja Alzheimerin taudin havaitsemiseksi.
|
Perustaso, välittömästi hoidon jälkeen
|
|
Muuta kiinalaisen onnellisuusluettelon pisteitä
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi hoidon jälkeen
|
Tämä testi on subjektiivinen hyvinvoinnin mitta.
|
Perustaso, välittömästi hoidon jälkeen
|
|
Muuta masennus-ahdistusstressiasteikon arvoja-21
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi hoidon jälkeen
|
Tämä testi on 21 kohteen itseraportointilaite masennuksen, ahdistuksen ja jännityksen/stressin mittaamiseen.
|
Perustaso, välittömästi hoidon jälkeen
|
|
Muuta tuolinseisontatestin tuloksia
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi hoidon jälkeen
|
Tällä testillä mitataan jalkojen voimaa.
|
Perustaso, välittömästi hoidon jälkeen
|
|
Muuta Timed Up and Go -tuloksia
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi hoidon jälkeen
|
Tämän testin tarkoituksena on arvioida ikääntyneiden aikuisten liikkuvuutta, tasapainoa, kävelykykyä ja kaatumisriskiä.
|
Perustaso, välittömästi hoidon jälkeen
|
|
Muuta 5 metrin kävelytestin tuloksia
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi hoidon jälkeen
|
Tämän testin tarkoituksena on arvioida kävelynopeutta.
|
Perustaso, välittömästi hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202000549B0
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eläinavusteinen terapia
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Hospital Infantil Universitario Niño Jesús, Madrid, Spain; Universidad Rey... ja muut yhteistyökumppanitValmisMielenterveysongelmaEspanja
-
MELİS CAN KESGİN GÜNGÖRValmisMiesten ympärileikkausTurkki (Türkiye)
-
Western University, CanadaLopetettuStressihäiriöt, posttraumaattisetKanada
-
Pakistan Institute of Living and LearningRekrytointiSynnytyksen jälkeinen masennusPakistan
-
Karadeniz Technical UniversityGümüşhane UniversıtyValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Lemmikki-ihmisen yhdistäminenTurkki (Türkiye)
-
University of MinhoUnidade Local de Saúde do Alto Ave, EPERekrytointiFibromyalgia (FM)Portugali
-
Mehtap METİN KARAASLANEi vielä rekrytointiaAllergiatestaus | Kipu, tunneoireet ja fysiologiset parametrit
-
Camlin LtdAzienda Sanitaria Locale 3, Torino; Northern Health and Social Care TrustValmisAivohalvausItalia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Mental Health (NIMH); VISN 5 Mental Illness Research...Valmis
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Aktiivinen, ei rekrytointiYksinäisyys | Eläinavusteinen terapia | Vanhukset (vähintään 65-vuotiaat)Espanja