Állat-asszisztált terápia skizofrén betegeknél
Állat-asszisztált terápia skizofréniás középkorú és idősebb betegeknél
Az állatasszisztált terápia (AAT) segíthet a pszichiátriai, érzelmi, fizikai és szociális státuszának javításában fizikai és mentális betegségben szenvedő betegek és idősek esetében.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az AAT program hatásait középkorú és idősebb skizofrén betegeknél. A kutatók 40 skizofréniás beteget vesznek fel a pszichiátriai osztályon, akiket randomizálnak AAT csoportba és kontrollcsoportba. Az AAT csoport teljesíti a 12 hetes programot. Ez a tanulmány két értékelési munkamenetet tartalmaz a beavatkozás előtt és után, beleértve a PANSS, ACIS, MoCA-T, CHI, DASS-21, CST, TUG és 5MWT vizsgálatokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az állatasszisztált terápia (AAT) segíthet javítani a pszichiátriai és érzelmi tünetek kimenetelét, a fizikai aktivitást, a szociális készségeket, a testi-lelki betegségben szenvedő betegek és az idősek jólétét.
A tanulmány célja, hogy felmérje a pszichiátriai tünetek, a szociális készségek, a kognitív funkciók, a jólét, az érzelmi állapot és a fizikai alkalmasság alkalmazását és eredményeit a krónikus skizofréniában szenvedő középkorú és idősebb betegeknél alkalmazott AAT programban.
A kutatók 40 krónikus skizofréniában szenvedő beteget vesznek fel a nappali osztályra és a rehabilitációs osztályra, és randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek. A 40 beteget az osztály AAT csoportra és kontrollcsoportra osztja. Az AAT csoport teljesíti a 12 hetes programot. Ez a tanulmány két értékelési ülést tartalmaz, amelyeket egy héten belül fejeztek be a 12 hetes program előtt és után. Az alanyokat mindkét ülésen a PANSS, ACIS, MoCA-T, CHI, DASS-21, CST, TUG és 5MWT értékeli. A statisztikai elemzést páros t-próbával vizsgálják, hogy megállapítsák, van-e szignifikáns különbség (a p-érték alapján) az AAT és a kontrollcsoport két értékelési ülésének pontszámai között, és független t-teszttel vizsgálják, hogy van-e szignifikáns különbség két értékelési ülés változáspontszámában a 2 csoport között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan, 833
- Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Skizofrénia diagnózisa a DSM-5 szerint.
- 40 éves vagy idősebb felnőtt.
- Stabil fizikai és pszichológiai egészségi állapot a mesterorvosi döntés alapján.
- A tartalom alapos megértése után a vizsgálatban való részvételre való hajlandóság.
- Fél évig nem kapott kezelési protokollt.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos kognitív károsodás pl. afázia, amely képtelen 3 vagy több parancsot követni.
- Allergiás állatokra.
- Az asztma története.
- Alvadási zavarok
- specifikus fóbia, szorongásos zavar és rögeszmés-kényszeres rendellenesség tüneteit mutató kutya, fertőzés és szennyeződés összefüggésében.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
rutin gondozás
|
|
|
Kísérleti: AAT csoport
Az állatasszisztált terápia heti egy 1 órás kezelésben részesül 48 héten keresztül.
|
Az állatasszisztált terápia során állatokat használnak célirányos kezelési üléseken.
Ezek a célok lehetnek fizikaiak, mentálisak, érzelmiek vagy szociálisak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változtassa meg a pozitív és negatív szindróma skála pontszámait
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a kezelés után
|
Ezt a tesztet a skizofrén betegek tüneteinek súlyosságának mérésére használják.
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosítsa a kommunikációs és interakciós készségek felmérésének pontszámait
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a kezelés után
|
Ez a teszt egy megfigyelési értékelési skála, amelyet a kommunikációs és interakciós készségek mérésére terveztek.
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a kezelés után
|
|
A Montreal Cognitive Assessment tajvani változatának pontszámainak módosítása
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a kezelés után
|
Ez a teszt egy kognitív szűrővizsgálat enyhe kognitív károsodás és Alzheimer-kór kimutatására.
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a kezelés után
|
|
Módosítsa a kínai boldogságleltár pontszámait
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a kezelés után
|
Ez a teszt a jólét szubjektív mércéje.
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a kezelés után
|
|
Módosítsa a depressziós szorongásos stressz skála pontszámait-21
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a kezelés után
|
Ez a teszt egy 21 elemből álló önbeszámoló eszköz a depresszió, a szorongás és a feszültség/stressz mérésére.
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a kezelés után
|
|
Változtassa meg a székállványteszt pontszámait
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a kezelés után
|
Ez a teszt a láb erejét méri.
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a kezelés után
|
|
Változtasd meg a Timed Up and Go pontszámait
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a kezelés után
|
Ez a teszt a mobilitás, az egyensúly, a járási képesség és az idősebb felnőttek esési kockázatának felmérésére szolgál.
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a kezelés után
|
|
Módosítsa az 5 méteres sétateszt pontszámait
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a kezelés után
|
Ez a teszt a járás sebességének felmérésére szolgál.
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202000549B0
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .