Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Djurassisterad terapi hos patienter med schizofreni

17 juli 2020 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital

Djurassisterad terapi hos medelålders och äldre patienter med schizofreni

Djurassisterad terapi (AAT) kan vara till hjälp för att förbättra den psykiatriska, emotionella, fysiska och sociala statusen hos patienter med fysisk och psykisk sjukdom och äldre.

Studien syftar till att undersöka effekterna av AAT-program hos medelålders och äldre patienter med schizofreni. Utredarna kommer att rekrytera 40 patienter med schizofreni på psykiatriska avdelningar randomiserade till AAT-grupp och kontrollgrupp. AAT-gruppen kommer att slutföra det 12 veckor långa programmet. Denna studie innehåller två utvärderingssessioner före och efter intervention, inklusive PANSS, ACIS, MoCA-T, CHI, DASS-21, CST, TUG och 5MWT.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Djurassisterad terapi (AAT) kan vara till hjälp för att förbättra resultaten av psykiatriska och känslomässiga symtom, fysisk aktivitet, sociala färdigheter, välbefinnande hos patienter med fysisk och psykisk sjukdom och äldre.

Studien syftar till att bedöma tillämpningarna och resultaten av psykiatriska symtom, sociala färdigheter, kognitiv funktion, välbefinnande, emotionell status och fysisk kondition av AAT-programmet tillämpat på medelålders och äldre patienter med kronisk schizofreni.

Utredarna ska rekrytera 40 patienter med kronisk schizofreni som togs in på dagvårdsavdelning och rehabiliteringsavdelning, och genomföra en randomiserad, kontrollerad studie. 40 patienter kommer att stratifieras av avdelningen i AAT-grupp och kontrollgrupp. AAT-gruppen kommer att slutföra det 12 veckor långa programmet. Denna studie innehåller två utvärderingstillfällen som genomförts inom en vecka före och efter 12-veckors program. Ämnen kommer att utvärderas av PANSS, ACIS, MoCA-T, CHI, DASS-21, CST, TUG och 5MWT i båda sessionerna. Statistisk analys undersöks med hjälp av parat t-test för att se om det finns en signifikant skillnad (baserat på p-värde) mellan poängen för två bedömningssessioner i AAT- och kontrollgruppen, och med hjälp av oberoende t-test för att se om det finns en signifikant skillnad i förändringspoäng för två bedömningstillfällen mellan de två grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

36 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Att ha diagnosen schizofreni enligt DSM-5.
  2. Vuxen 40 år eller äldre.
  3. Att ha stabila fysiska och psykiska hälsotillstånd baserade på läkarens omdöme.
  4. Att ha viljan att delta i studien efter noggrann förståelse av innehållet.
  5. Inte fått behandlingsprotokoll senaste halvåret.

Exklusions kriterier:

  1. Svår kognitiv funktionsnedsättning t.ex. afasi, att inte kunna följa 3 eller fler order.
  2. Att vara allergisk mot djur.
  3. Astmas historia.
  4. Koagulationsrubbningar
  5. uppvisar symtom på specifik fobi, ångestsyndrom och tvångssyndrom i samband med hund, infektion och kontaminering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollgrupp
rutinvård
Experimentell: AAT-gruppen
Djurassisterad terapi kommer att ges en 1-timmes session per vecka i 48 veckor.
Övrig: Djurassisterad terapi
Djurassisterad terapi är när djur används i målinriktade behandlingssessioner. Dessa mål kan vara fysiska, mentala, känslomässiga eller sociala.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra poängen för positiva och negativa syndromskalor
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter behandling
Detta test används för att mäta symtomens svårighetsgrad hos patienter med schizofreni.
Baslinje, omedelbart efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra poängen för utvärderingen av kommunikations- och interaktionsfärdigheter
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter behandling
Detta test är en observationsskala utformad för att mäta kommunikations- och interaktionsförmåga.
Baslinje, omedelbart efter behandling
Ändra poäng för den taiwanesiska versionen av Montreal Cognitive Assessment
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter behandling
Detta test är ett kognitivt screeningtest för att upptäcka mild kognitiv funktionsnedsättning och Alzheimers sjukdom.
Baslinje, omedelbart efter behandling
Ändra poäng för kinesisk lycka-inventering
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter behandling
Detta test är ett subjektivt mått på välbefinnande.
Baslinje, omedelbart efter behandling
Ändra poäng för depression Ångest Stress Skalor-21
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter behandling
Detta test är ett självrapporteringsinstrument med 21 punkter för att mäta depression, ångest och spänningar/stress.
Baslinje, omedelbart efter behandling
Ändra poängen för stolstestet
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter behandling
Detta test är för att mäta benstyrka.
Baslinje, omedelbart efter behandling
Ändra poäng för Timed Up and Go
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter behandling
Detta test är för att bedöma rörlighet, balans, gångförmåga och fallrisk hos äldre vuxna.
Baslinje, omedelbart efter behandling
Ändra poängen för 5-meters gångtestet
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter behandling
Detta test är för att bedöma gånghastighet.
Baslinje, omedelbart efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

24 augusti 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2020

Första postat (Faktisk)

20 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202000549B0

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera