Zvířecí asistovaná terapie u pacientů se schizofrenií
Zvířecí asistovaná terapie u pacientů středního a staršího věku se schizofrenií
Zvířecí asistovaná terapie (AAT) může pomoci zlepšit psychiatrický, emocionální, fyzický a sociální status u pacientů s fyzickým a duševním onemocněním a starších osob.
Cílem studie je prozkoumat účinky programu AAT u pacientů středního a vyššího věku se schizofrenií. Výzkumníci přijmou 40 pacientů se schizofrenií na psychiatrickém oddělení randomizovaných do skupiny AAT a kontrolní skupiny. Skupina AAT dokončí 12týdenní program. Tato studie obsahuje dvě hodnotící sezení před a po intervenci, včetně PANSS, ACIS, MoCA-T, CHI, DASS-21, CST, TUG a 5MWT.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Animal-assisted therapy (AAT) může pomoci zlepšit výsledky psychiatrických a emocionálních symptomů, fyzické aktivity, sociálních dovedností, pohody u pacientů s fyzickým a duševním onemocněním a starších osob.
Cílem studie je zhodnotit aplikace a výsledky psychiatrických symptomů, sociálních dovedností, kognitivních funkcí, pohody, emočního stavu a fyzické zdatnosti programu AAT aplikovaného na pacienty středního a staršího věku s chronickou schizofrenií.
Vyšetřovatelé přijmou 40 pacientů s chronickou schizofrenií, kteří byli přijati na oddělení denní péče a rehabilitační oddělení, a provedou randomizovanou kontrolovanou studii. 40 pacientů bude rozděleno na oddělení do skupiny AAT a kontrolní skupiny. Skupina AAT dokončí 12týdenní program. Tato studie obsahuje dvě hodnotící sezení dokončená během jednoho týdne před a po 12týdenním programu. Předměty budou v obou relacích hodnoceny PANSS, ACIS, MoCA-T, CHI, DASS-21, CST, TUG a 5MWT. Statistická analýza se zkoumá pomocí párového t-testu, aby se zjistilo, zda existuje významný rozdíl (na základě hodnoty p) mezi skóre dvou hodnotících sezení v AAT a kontrolní skupině, a pomocí nezávislého t-testu, zda existuje významný rozdíl ve skóre změny dvou hodnotících sezení mezi těmito 2 skupinami.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 833
- Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- S diagnózou schizofrenie podle DSM-5.
- Dospělý ve věku 40 let nebo starší.
- Mít stabilní fyzické a psychické zdravotní podmínky založené na úsudku hlavního lékaře.
- Mít vůli zúčastnit se studie po důkladném pochopení obsahu.
- Nedostávám léčebný protokol posledního půl roku.
Kritéria vyloučení:
- Těžké kognitivní poruchy, např. afázie, neschopnost splnit 3 nebo více příkazů.
- Být alergický na zvířata.
- Historie astmatu.
- Poruchy koagulace
- projevující se symptomy specifické fobie, úzkostné poruchy a obsedantně-kompulzivní poruchy v kontextu psa, infekce a kontaminace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
běžná péče
|
|
|
Experimentální: Skupina AAT
Terapie za pomoci zvířat bude poskytována jednou 1 hodinovou relací týdně po dobu 48 týdnů.
|
Zvířecí asistovaná terapie znamená, že zvířata jsou používána v cílených léčebných sezeních.
Tyto cíle mohou být fyzické, mentální, emocionální nebo sociální.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změňte skóre na škále pozitivních a negativních syndromů
Časové okno: Základní stav, bezprostředně po ošetření
|
Tento test se používá pro měření závažnosti symptomů u pacientů se schizofrenií.
|
Základní stav, bezprostředně po ošetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změňte skóre hodnocení komunikačních a interakčních dovedností
Časové okno: Základní stav, bezprostředně po ošetření
|
Tento test je observační hodnotící stupnice určená k měření komunikačních a interakčních dovedností.
|
Základní stav, bezprostředně po ošetření
|
|
Změňte skóre tchajwanské verze Montrealského kognitivního hodnocení
Časové okno: Základní stav, bezprostředně po ošetření
|
Tento test je kognitivním screeningovým testem při detekci mírné kognitivní poruchy a Alzheimerovy choroby.
|
Základní stav, bezprostředně po ošetření
|
|
Změňte skóre čínského inventáře štěstí
Časové okno: Základní stav, bezprostředně po ošetření
|
Tento test je subjektivním měřítkem pohody.
|
Základní stav, bezprostředně po ošetření
|
|
Změňte skóre na stupnici deprese a úzkosti-21
Časové okno: Základní stav, bezprostředně po ošetření
|
Tento test je 21-položkový nástroj pro měření deprese, úzkosti a napětí/stresu.
|
Základní stav, bezprostředně po ošetření
|
|
Změna skóre testu stojánku na židli
Časové okno: Základní stav, bezprostředně po ošetření
|
Tento test má měřit sílu nohou.
|
Základní stav, bezprostředně po ošetření
|
|
Změňte skóre Timed Up and Go
Časové okno: Základní stav, bezprostředně po ošetření
|
Tento test má posoudit mobilitu, rovnováhu, schopnost chůze a riziko pádu u starších dospělých.
|
Základní stav, bezprostředně po ošetření
|
|
Změňte skóre testu 5metrové chůze
Časové okno: Základní stav, bezprostředně po ošetření
|
Tento test má posoudit rychlost chůze.
|
Základní stav, bezprostředně po ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202000549B0
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Terapie za pomoci zvířat
-
Stanford UniversityDokončeno
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Hospital Infantil Universitario Niño Jesús, Madrid, Spain; Universidad Rey... a další spolupracovníciDokončenoIntervence za pomoci zvířat u dospívajících přijatých na akutní psychiatrická oddělení. (MENTAL-DOG)Problém duševního zdravíŠpanělsko
-
Stanford UniversityDokončenoZdravotní chováníSpojené státy, Spojené království
-
Zhu DianDokončenoChování dítěte | Amblyopie | Adherence, Léčba | Okluze amblyopieČína