Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dierondersteunde therapie bij patiënten met schizofrenie

17 juli 2020 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital

Dierondersteunde therapie bij schizofreniepatiënten van middelbare en oudere leeftijd

Dierondersteunde therapie (AAT) kan nuttig zijn om de psychiatrische, emotionele, fysieke en sociale status van patiënten met lichamelijke en geestelijke aandoeningen en ouderen te verbeteren.

De studie heeft tot doel de effecten van het AAT-programma te onderzoeken bij patiënten van middelbare en oudere leeftijd met schizofrenie. De onderzoekers zullen 40 patiënten met schizofrenie rekruteren op de psychiatrische afdeling, gerandomiseerd in de AAT-groep en de controlegroep. De AAT-groep voltooit het programma van 12 weken. Deze studie bevat twee beoordelingssessies voor en na interventie, waaronder PANSS, ACIS, MoCA-T, CHI, DASS-21, CST, TUG en 5MWT.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dierondersteunde therapie (AAT) kan nuttig zijn om de uitkomsten van psychiatrische en emotionele symptomen, fysieke activiteit, sociale vaardigheden, welzijn bij patiënten met lichamelijke en geestelijke aandoeningen en ouderen te verbeteren.

De studie heeft tot doel de toepassingen en resultaten van psychiatrische symptomen, sociale vaardigheden, cognitieve functie, welzijn, emotionele status en fysieke fitheid van het AAT-programma te beoordelen dat wordt toegepast op patiënten van middelbare en oudere leeftijd met chronische schizofrenie.

De onderzoekers zullen 40 patiënten met chronische schizofrenie rekruteren die zijn opgenomen op de dagbehandelingsafdeling en de revalidatieafdeling, en een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren. 40 patiënten zullen door de afdeling worden gestratificeerd in AAT-groep en controlegroep. De AAT-groep voltooit het programma van 12 weken. Deze studie bevat twee beoordelingssessies die binnen een week voor en na een programma van 12 weken zijn afgerond. Onderwerpen worden in beide sessies beoordeeld door de PANSS, ACIS, MoCA-T, CHI, DASS-21, CST, TUG en 5MWT. Statistische analyse wordt onderzocht met behulp van een gepaarde t-toets om te zien of er een significant verschil is (gebaseerd op p-waarde) tussen de scores van twee beoordelingssessies in de AAT- en controlegroep, en met behulp van een onafhankelijke t-toets om te zien of er een significant verschil in de veranderingsscores van twee assessmentsessies tussen de 2 groepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

36 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De diagnose schizofrenie hebben volgens de DSM-5.
  2. Volwassene van 40 jaar of ouder.
  3. Stabiele fysieke en psychologische gezondheidstoestand hebben op basis van het oordeel van de master clinicus.
  4. De wil hebben om deel te nemen aan het onderzoek na grondig begrip van de inhoud.
  5. Al een half jaar geen behandelprotocol ontvangen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstige cognitieve stoornissen, b.v. afasie, niet in staat zijn om 3 of meer bevelen op te volgen.
  2. Allergisch zijn voor dieren.
  3. Geschiedenis van astma.
  4. Stollingsstoornissen
  5. met symptomen van een specifieke fobie, angststoornis en obsessief-compulsieve stoornis in de context van hond, infectie en besmetting.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controlegroep
routinematige zorg
Experimenteel: AAT groep
Dierondersteunde therapie wordt gedurende 48 weken één sessie van 1 uur per week gegeven.
Ander: Dierondersteunde therapie
Bij dierondersteunde therapie worden dieren gebruikt in doelgerichte behandelsessies. Deze doelen kunnen fysiek, mentaal, emotioneel of sociaal zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander scores van positieve en negatieve syndroomschaal
Tijdsspanne: Basislijn, direct na de behandeling
Deze test wordt gebruikt voor het meten van de ernst van de symptomen van patiënten met schizofrenie.
Basislijn, direct na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijzig scores van De beoordeling van communicatie- en interactievaardigheden
Tijdsspanne: Basislijn, direct na de behandeling
Deze test is een observatieschaal die is ontworpen om communicatie- en interactievaardigheden te meten.
Basislijn, direct na de behandeling
Wijzig scores van de Taiwanese versie van Montreal Cognitive Assessment
Tijdsspanne: Basislijn, direct na de behandeling
Deze test is een cognitieve screeningstest voor de opsporing van milde cognitieve stoornissen en de ziekte van Alzheimer.
Basislijn, direct na de behandeling
Verander scores van de Chinese geluksinventaris
Tijdsspanne: Basislijn, direct na de behandeling
Deze test is een subjectieve maatstaf voor het welzijn.
Basislijn, direct na de behandeling
Verander scores van Depressie Angst Stress Schalen-21
Tijdsspanne: Basislijn, direct na de behandeling
Deze test is een zelfrapportage-instrument met 21 items voor het meten van depressie, angst en spanning/stress.
Basislijn, direct na de behandeling
Verander scores van Chair Stand Test
Tijdsspanne: Basislijn, direct na de behandeling
Deze test is om de beenkracht te meten.
Basislijn, direct na de behandeling
Wijzig scores van Timed Up and Go
Tijdsspanne: Basislijn, direct na de behandeling
Deze test is bedoeld om de mobiliteit, het evenwicht, het loopvermogen en het valrisico bij oudere volwassenen te beoordelen.
Basislijn, direct na de behandeling
Wijzig scores van de 5-meter looptest
Tijdsspanne: Basislijn, direct na de behandeling
Deze test is om de loopsnelheid te beoordelen.
Basislijn, direct na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

24 augustus 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202000549B0

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dierondersteunde therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren